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淮安市食药监管局和市卫计委联合下文加强化妆品不良反应监测工作

时间:2018-05-22 16:35来源:淮安市食药监管局 作者:杜海涛 点击:
根据国家和
  根据国家和省、市化妆品不良反应监测工作有关要求,市食药监管局会同市卫计委研究决定,在全市二级以上医疗单位皮肤科和皮防院设立化妆品不良反应监测哨点,进一步加强化妆品不良反应监测工作。
 
  一、高度重视,切实加强化妆品不良反应监测哨点建设
 
  各医疗单位要积极参与哨点建设,确保全市二级以上医疗单位皮肤科和皮防院建设到位。要明确专职或兼职人员具体负责,确保报告和监测工作有序有效地开展。
 
  市食药监管局会同市卫计委建立全市化妆品不良反应监测管理制度和工作程序;组织、协调严重化妆品不良反应事件的调查和群体不良事件的处置;每年底组织开展一次评比活动,对工作实绩突出的皮肤科和监测人员进行表彰。
 
  各县食药监管局和县卫计委负责辖区内医疗单位监测哨点管理,并对本行政区域内化妆品不良反应监测工作的开展情况进行监督检查。
 
  二、明确职责,着力推进市县化妆品不良反应监测工作
 
  市级化妆品不良反应监测技术工作由市药品不良反应监测中心具体负责。主要职责:一是承担本行政区域内化妆品不良反应报告和监测资料的收集、核实、反馈和上报;二是制定化妆品不良反应报告和监测相关管理制度,包括化妆品不良反应信息的收集、核实、评价、反馈和上报的要求及程序;制定化妆品不良反应监测宣传培训制度,制定档案管理制度;三是对本行政区域内化妆品不良反应监测哨点实施技术指导工作;四是承担本行政区域内化妆品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作;五是负责对本行政区域内严重化妆品不良反应事件的调查;协助上级部门开展化妆品群体不良事件的调查和上报工作。
 
  市、县(区)医疗单位监测哨点具体负责化妆品不良反应监测工作。主要职责:一是主动接受市不良反应监测中心业务指导,积极参加业务知识培训;二是建立化妆品不良反应监测工作管理规定、分析评价程序和监测数据利用程序等;三是发现、收集、分析、上报接收就诊或咨询的化妆品不良反应情况,要及时、真实、准确、完整填写报表;四是建立并保存化妆品不良反应报告和监测记录,形成档案。
 
  三、强化落实,确保化妆品不良反应监测取得实效
 
  (一)明确标准强落实。各监测哨点对化妆品不良反应在发现之日起15日内,登录国家化妆品不良反应监测系统填写《化妆品不良反应报告表》发现群体不良事件后,应立即电话和邮件方式报告市药品不良反应监测中心,同时填写《化妆品群体不良事件基本信息表》。
 
  (二)严格纪律抓落实。各医疗单位监测人员对发现的化妆品不良反应,不得匿而不报或隐瞒化妆品不良反应资料。化妆品皮肤病诊断单位应具有法定资质,并按《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则(GB17149-1997)》进行诊断处置。
 
  (三)建立机制促落实。市、县(区)食药监管局、卫计委应建立联系会议制度,加强沟通,协调解决工作中出现的有关问题。
 
  
(责任编辑:chsfda_m)
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