现行药品管理法律法规中基层行政权力探析 ...

什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？ 答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）。销售假药。如有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之...

《药品经营许可证》是否要标明有效期和经营范围？ 答：《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。...

国家对研究、创制新药的政策是什么？答：国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。...

国家对预防性生物制品的流通如何管理？答：国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。...

国内供应不足的药品是否可以出口？ 答：对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。...

药品再注册审查审批工作全面启动 原发布日期：20090811 来源：国家局网站 转载发布日期：20090815 摘自国家局网站 发布日期:2009年08月11日 为加强药品注册管理，保障公众用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知...

对假、劣药的处罚通知有何规定？答：除《药品管理法》第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形外，对假、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果。...

药品应当按照什么标准、生产工艺生产？对生产记录有何规定？ 答：除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批...

药品监管人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，如何处罚？ 答：药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚构不成犯罪的，依法给予行政处分。...