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  • [药监播报] 费雪派克医疗保健有限公司对一次性呼吸管路主动召回 日期:2017-10-31 16:47:28 点击:155 好评:0

    费雪派克医疗保健(广州)有限公司报告,由于某一时间生产的呼吸延长管的管口端出现破裂的概率越来越高,在未监测的情况下存在因管泄露而导致患者缺氧的可能,费雪派克医疗保健有限公司对其生产的一次性呼吸管路(注册证号:国械注进20152663810)主动召回。召回...

  • [药监播报] 总局新闻发言人介绍含马兜铃酸药品使用安全性情况 日期:2017-10-31 16:28:58 点击:147 好评:0

    近日,记者就《科学-转化医学》杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的文章采访了国家食品药品监管总局新闻发言人。 问:如何看待《科学-转化医学》杂志发表的《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章? 答:我们注意到10月18日美国《科学-转化医...

  • [药监播报] 放管结合,国家食品药品监管总局规范特殊食品验证评价工作 日期:2017-10-31 16:09:39 点击:63 好评:0

    验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。随着特殊食品产业的快速发展和注册备案工作深入开展,特殊食品验证评价工作需求不断提升。按照《中华人民共和国食品安全法》的相关规定,贯彻落实党中央、国务院放管服要求,为充分发挥科研院所、检验机构、医疗...

  • [药监播报] 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》送达公告 日期:2017-10-31 16:05:00 点击:176 好评:0

    美国Techworld Corporation,Inc.: 经查,你公司在申报进口医疗器械鼻腔清洗器产品注册中,涉嫌提交了虚假的美国FDA签发510K文件的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号,2000年1月4日起施行)第四十条、《医疗器械注册管理办法》(国家食品...

  • [药监播报] 总局关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告 日期:2017-10-25 15:36:29 点击:109 好评:0

    国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection;规格:20mg/2ml、100mg/5ml;进口药品注册证号:H20120458(...

  • [药监播报] 国家食药监:我国独立研发“重组埃博拉病毒病疫苗”获批准 日期:2017-10-25 15:27:13 点击:173 好评:0

    由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)通过国家食品药品监管总局批准。该疫苗采用国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同...

  • [药监播报] 国务院食安办:全国食品安全形势稳定向好 日期:2017-09-25 09:58:20 点击:156 好评:0

    国务院食品安全委员会办公室有关负责人22日表示,国务院食品安全委员会在全国开展的食品安全督查已于近期结束,从督查情况看,各地食品安全保障水平提高,形势稳定向好,但问题不容忽视。一些地方企业主体责任、部门监管责任、地方属地管理责任有待进一步落...

  • [药监播报] 毕井泉:为人民群众“舌尖上的安全”保驾护航 日期:2017-09-25 08:49:44 点击:192 好评:0

    党的十八大以来,各级食品药品监管部门认真贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,切实维护人民群众饮食用药安全,以创新、协调、绿色、开放、共享的发展...

  • [药监播报] 总局召开全国食品药品监管系统援疆工作座谈会 日期:2017-09-08 14:02:11 点击:195 好评:0

    9月7日,国家食品药品监督管理总局在新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市召开全国食品药品监管系统援疆工作座谈会。总局副局长焦红出席会议并讲话。新疆维吾尔自治区党委常委、人民政府副主席艾尔肯吐尼亚孜,新疆生产建设兵团党委常委、副政委、政法委书记张文全出...

  • [药监播报] ICL龙头金域医学登陆资本市场,被称为“第三方医检界的华为”,竞争优势或难以复制 日期:2017-09-08 10:58:29 点击:87 好评:0

    2017年9月8日,第三方医学检验行业的开创者及龙头企业,广州金域医学检验集团股份有限公司(以下简称金域医学,股票代码:603882)正式在上海证券交易所挂牌。作为我国第三方医检行业的标杆企业,金域医学一直被寄予厚望,甚至被称为第三方医检界的华为。事实...

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