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4药企被处罚

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-15 17:33
  • 访问量:

【概要描述】8月8日,,福建省药监局和湖北省药监局发布行政处罚通知。

4药企被处罚

【概要描述】8月8日,,福建省药监局和湖北省药监局发布行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
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  • 发布时间:2022-08-15 17:33
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厦门奥德生物科技有限公司

主要违法事实:根据中国食品药品检定研究院《检验报告》(编号:RC202202438 ),厦门奥德生物顺科技有限公司生产不合格新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(包装规格:50人份/盒,批号:3720220311),不合格项目是阳性参考品符合率、最低检测限、重复性等三个项目。

行政处罚的种类和依据:依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、福建省市场监督管理局《关于行政处罚裁量权的适用规则》第十四条第二款的规定,决定给予如下处理:一、责令改正;二、罚款人民币4.4万元整(肆万肆仟元整)。

 

湖北瑞施医药有限公司

主要违法事实:该公司销售的萘哌地尔分散片(生产企业:蓬莱金创药业有限公司,批号:210601)经烟台市食品药品检验检测所检验,检验项目【检查】项下“溶出度”不符合规定。违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款的规定。

行政处罚的种类和依据:依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予没收违法所得、没收不合格药品的行政处罚。

湖北阳慷大药房连锁有限公司

主要违法事实:该公司从不具有药品经营资格的医疗机构购进药品,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第五十五条的规定。

行政处罚的种类和依据:依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十九条的规定,给予罚款、没收违法所得的行政处罚。

湖北康琛医药有限公司

主要违法事实:该公司销售的珍宝丸(生产企业:阜新蒙药有限责任公司,规格:每10g粒重1克,批号:20210430),经河南省食品药品检验所检验,检验项目【检查】项“松香酸”不符合规定。违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款的规定。

行政处罚的种类和依据:依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予没收违法所得的行政处罚。

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