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飞检!12家生产企业质量管理体系存在严重缺陷!被要求立即停产!

飞检!12家生产企业质量管理体系存在严重缺陷!被要求立即停产!

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-15 17:36
  • 访问量:

【概要描述】8月11日,广东省药监局发布1则关于医疗器械飞行检查情况的通告。

飞检!12家生产企业质量管理体系存在严重缺陷!被要求立即停产!

【概要描述】8月11日,广东省药监局发布1则关于医疗器械飞行检查情况的通告。

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-08-15 17:36
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根据《关于印发2022年广东省医疗器械生产企业监督检查计划的通知》(粤药监局械〔2022〕34号)有关要求,省药品监管局审评认证中心(药品检查中心)于近期组织开展2022年第一批医疗器械生产企业飞行检查,共计对79家企业的81个产品开展飞行检查工作,其中12家医疗器械生产企业质量管理体系存在严重缺陷。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监管总局令第53号)等相关规定,请相关12家生产企业立即主动停止生产活动,所有被检查单位均应当根据风险评估结果采取相应控制措施,并落实整改要求。

2022年第一批飞行检查质量管理体系存在严重缺陷企业名单

1.广州市普东医疗设备股份有限公司

2.三合盛塑胶制品(深圳)有限公司

3.深圳市摩力康医疗科技有限公司

4.深圳美讯医学检验科技有限公司

5.深圳亿能终端有限公司

6.深圳市瑞安康科技有限公司

7.汕头市澄海区健发卫生用品有限公司

8.汕头市润康医疗用品有限公司

9.广东省安诺臣医疗用品有限公司

10.佛山市安东尼针织有限公司

11.佛山市怡创生化科技有限公司

12.广东信恒达医疗科技有限公司

 

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