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徐州辉眸医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械,被罚110万元!

徐州辉眸医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械,被罚110万元!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-15 17:46
  • 访问量:

【概要描述】9月5日,江苏省药监局发布1则行政处罚通知。徐州辉眸医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械,被罚110万元!

徐州辉眸医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械,被罚110万元!

【概要描述】9月5日,江苏省药监局发布1则行政处罚通知。徐州辉眸医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械,被罚110万元!

  • 分类:行业曝光台
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9月5日,江苏省药监局发布1则行政处罚通知。徐州辉眸医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械,被罚110万元!

违法行为类型:《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修订)第四十五条的规定、第四十条。

违法事实:徐州辉眸医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械等行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修订)第四十五条的规定、第四十条的规定,依据《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修订)第六十一条第(四)项、第六十九条第一款第(一)项、《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十三条第一款第(二)项的规定,应予处罚。

处罚依据:《医疗器械生产监督管理办法》(2017年修订)第六十一条第(四)项、第六十九条第一款第(一)项、《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十三条第一款第(二)项

处罚类别:警告;罚款;没收违法所得、没收非法财物

处罚内容1、警告;2、没收免散瞳眼底照相机20台(编号FC21A001-020);3、罚款110万元。

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