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CDE发布关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CDE发布关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-15 17:48
  • 访问量:

【概要描述】9月5日,CDE发布关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

CDE发布关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

【概要描述】9月5日,CDE发布关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

  • 分类:总局新闻
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9月5日,CDE发布关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题,采用防滥用技术的阿片类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药,也为了统一技术审评尺度,我中心组织起草了《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:张芸,李越,张慧,张钊瑞

联系方式:liy@cde.org.cn,zhanghui@cde.org.cn,zhangzhr@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                                       

序号 附件名称
1 《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2 《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3 《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx
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