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持续飞检!多家药企检查存在缺陷曝光!

持续飞检!多家药企检查存在缺陷曝光!

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-11-17 11:36
  • 访问量:

【概要描述】11月4日,辽宁省药监局发布关于对盘锦辽河药房医药连锁有限公司等2家药企的药品经营飞行检查公告

持续飞检!多家药企检查存在缺陷曝光!

【概要描述】11月4日,辽宁省药监局发布关于对盘锦辽河药房医药连锁有限公司等2家药企的药品经营飞行检查公告

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-11-17 11:36
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01  盘锦辽河药房医药连锁有限公司

【检查依据】《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

【检查事项】药品经营检查。

【检查方式】飞行检查。

【检查内容】

1.企业执行《药品经营质量管理规范》情况;

2.药品专项整治全面检查。

【存在问题】

  • 在人员培训方面企业质量负责人不能正解履行职责;

  • 在质量体系文件方面企业制定的药品追溯制度内容不健全;

  • 在收货与验收方面个别药品未开箱验收等问题。

 

02  辽宁爱之源大药房连锁店

【检查依据】《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

【检查事项】药品经营检查。

【检查方式】飞行检查。

【检查内容】

1.企业执行《药品经营质量管理规范》情况;

2.药品专项整治全面检查。

【存在问题】

  • 在质量体系方面企业变更法定代表人及变更库房地址未单独进行质量体系内审;

  • 在机构和质量管理职责方面企业质量管理部门建立的计算机管理基础数据不健全;

  • 在计算机系统管理方面企业计算机系统部分数据未按日备份等问题。

 
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