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总局新闻

关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知

分类：总局新闻
作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/658bf64ab8d52970e4f694bf6775fd15
发布时间：2022-03-15 10:20
访问量：

【概要描述】为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导基于人用经验的中药新药研发，药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知

分类：总局新闻
作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/658bf64ab8d52970e4f694bf6775fd15
发布时间：2022-03-15 10:20
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为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导基于人用经验的中药新药研发，药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：薛斐然，xuefr@cde.org.cn

杨娜，yangn@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持!

药品审评中心

2022年3月11日

相关附件

序号	附件名称
1	《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》.pdf
2	《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》起草说明.pdf
3	《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx