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关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知

关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/658bf64ab8d52970e4f694bf6775fd15
  • 发布时间:2022-03-15 10:20
  • 访问量:

【概要描述】为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,指导基于人用经验的中药新药研发,药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知

【概要描述】为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,指导基于人用经验的中药新药研发,药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/658bf64ab8d52970e4f694bf6775fd15
  • 发布时间:2022-03-15 10:20
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为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,指导基于人用经验的中药新药研发,药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

 

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

 

联系人:薛斐然,xuefr@cde.org.cn

 

杨娜,yangn@cde.org.cn

 

感谢您的参与和大力支持!

                                                                                                                                                                            药品审评中心

                  2022年3月11日

 

相关附件

 

序号 附件名称
1 《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》.pdf
2 《 基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》起草说明.pdf
3 《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
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