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关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知

关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8e529a76301835bcb56d1011edea45a7
  • 发布时间:2022-03-15 10:25
  • 访问量:

【概要描述】为更好地开展基于风险的临床试验科学监管,根据国家局安排,我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明(见附件1、2),现予以公示,广泛征求意见和建议。

关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知

【概要描述】为更好地开展基于风险的临床试验科学监管,根据国家局安排,我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明(见附件1、2),现予以公示,广泛征求意见和建议。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8e529a76301835bcb56d1011edea45a7
  • 发布时间:2022-03-15 10:25
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为更好地开展基于风险的临床试验科学监管,根据国家局安排,我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明(见附件1、2),现予以公示,广泛征求意见和建议。

 

公示期限:2022年3月11日~2022年3月30日。

 

欢迎提出宝贵意见和建议,并通过邮件反馈至:peixj@cde.org.cn;  cuic@cde.org.cn

 

联系人:裴小静,崔灿

 

联系电话:010-85243310, 85243445

 

附件1. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》(公开征求意见稿)

 

附件2. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》(公开征求意见稿)起草说明

 

附件3. 征求意见反馈表

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

2022年3月11日

 

相关附件

 

序号 附件名称
1 药物临床试验期间方案变更技术指导原则(公开征求意见稿).docx
2 药物临床试验期间方案变更技术指导原则(公开征求意见稿)起草说明.docx
3 征求意见反馈表.docx
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