关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知
- 分类：总局新闻
- 作者：国家药品监督管理局
- 来源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8e529a76301835bcb56d1011edea45a7
- 发布时间：2022-03-15 10:25
- 访问量：
【概要描述】为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明（见附件1、2），现予以公示，广泛征求意见和建议。
关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知
【概要描述】为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明（见附件1、2），现予以公示，广泛征求意见和建议。
- 分类：总局新闻
- 作者：国家药品监督管理局
- 来源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8e529a76301835bcb56d1011edea45a7
- 发布时间：2022-03-15 10:25
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为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明（见附件1、2），现予以公示，广泛征求意见和建议。
公示期限：2022年3月11日～2022年3月30日。
欢迎提出宝贵意见和建议，并通过邮件反馈至：peixj@cde.org.cn; cuic@cde.org.cn
联系人：裴小静，崔灿
联系电话：010-85243310, 85243445
附件1. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）
附件2. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）起草说明
附件3. 征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年3月11日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（公开征求意见稿）.docx |
| 2 | 药物临床试验期间方案变更技术指导原则（公开征求意见稿）起草说明.docx |
| 3 | 征求意见反馈表.docx |
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