中食药® 为广西梧州制药提供动态现场审计服务！
- 分类：新闻动态
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- 来源：
- 发布时间：2023-01-12 17:10
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【概要描述】2023年1月5日-6日，中食药认证咨询专家团队前往广西梧州制药（集团）股份有限公司（以下简称“广西梧州制药”）开展为期两天的动态现场审计服务！
中食药® 为广西梧州制药提供动态现场审计服务！
【概要描述】2023年1月5日-6日，中食药认证咨询专家团队前往广西梧州制药（集团）股份有限公司（以下简称“广西梧州制药”）开展为期两天的动态现场审计服务！
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项目案例速递
热点导读：动态现场审计服务
2023年1月5日-6日，中食药认证咨询专家团队前往广西梧州制药（集团）股份有限公司（以下简称“广西梧州制药”）开展为期两天的动态现场审计服务！
中食药团队根据客户的实际情况及要求选择最优方案，提供最专业的技术指导，做最好的审计服务，在项目执行过程中得到了广西梧州制药各部门同事及领导的大力支持和配合，取得了完满的成果。
项目快讯
中食药拥有多位在药企躬耕多年的资深专家，多年来专研GMP法规与生产活动相结合，对药企动态现场审计这一模块有着深刻的研究和了解，并多次参与相关项目！本次项目服务，派出潘二宝、菅立军两位专家从专业的角度模拟动态现场审计。
本次审计关注重点：①对照品溶液储存期的验证和制定；②计算机化系统管理方面；③实验室偏差管理方面；④变更指导原则条款解读；⑤如何更好的保证CAPA系统有效性；⑥年报系统填写指导；⑦公共系统再验证、预防性维护指导。
此次审计服务项目，中食药专家团以专业高效的态度和服务得到了广西梧州制药领导及工作人员的高度评价。未来中食药也将继续提升审计服务实力，服务更多医药企业客户！
【中食药认证咨询专家团队】
菅立军：熟悉质量控制部的建设和管理，包括实验室质量文件体系满足GMP要求，标准和方法符合注册和药典法规要求；先后通过加拿大HC和美国FDA审计。
潘二宝：具有设计、建设药品生产质量管理体系的能力；熟悉国内外药品生产质量管理规范及指南；具有药品生产、质量管理丰富的工作实践经验。
【关于广西梧州制药】
广西梧州制药（集团）股份有限公司
作为国家高新技术制药企业、中国医药制造业百强企业、华南地区最大的心脑血管中药注射剂生产企业，梧州制药拥有广西医药产业工程院、广西药物提纯工程技术研究中心、广西千亿元研发中心、院士工作站等先进技术平台，自主创新能力处于领先地位。
2016年2月，广西投资集团控股中恒集团，梧州制药作为中恒集团的核心主业地位得到进一步巩固提高。
梧州制药产品由于质量上乘、疗效显著、使用安全，畅销全国，深得广大医生和患者的充分认可和使用，为公众的用药安全和生命健康提供了重要保障。
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