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飞检!2家企业存在问题被责令停产整改!34企业在检查中已停产!1家恢复生产!

飞检!2家企业存在问题被责令停产整改!34企业在检查中已停产!1家恢复生产!

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://u6.gg/k5321
  • 发布时间:2022-03-15 17:00
  • 访问量:

【概要描述】1月4日,山东省药监局发布了一则关于2021年医疗器械生产企业监督检查情况的通告。

飞检!2家企业存在问题被责令停产整改!34企业在检查中已停产!1家恢复生产!

【概要描述】1月4日,山东省药监局发布了一则关于2021年医疗器械生产企业监督检查情况的通告。

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://u6.gg/k5321
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1月4日,山东省药监局发布了一则关于2021年医疗器械生产企业监督检查情况的通告。

 

 

通告内容显示:为加强山东省医疗器械生产企业监管,保障医疗器械生产环节质量安全,2021年山东省药品监督管理局对全省139家重点监管医疗器械生产企业开展了合规检查,对14家医疗器械生产企业开展了飞行检查,检查中发现有山东安通医疗器材有限公司、山东凯文国际时装有限公司存在缺陷,被药监局责令停产整改。

 

此次检查中还发现有34企业在检查中已停产,涉及济宁市晨新医疗器械有限公司、菏泽康神药业有限公司、山东强燊药业股份有限公司、山东五洲医疗器械有限公司、山东淄博山川医用器材有限公司、山东泰生生物科技有限公司、青岛中惠圣熙生物工程有限公司、山东昊硕世纪医疗科技有限公司、山东圣泉新材料股份有限公司、山东同科供应链股份有限公司等。完整检查名单如下:

 

 

无独有偶,1月4日,江苏省药监局也发布了一则关于南京乐基医疗器械有限公司飞行检查处置情况的通告。

 

 

通告内容显示:2021年10月19日至20日,江苏省药品监督管理局对南京乐基医疗器械有限公司组织开展了飞行检查,检查发现缺陷项15条,其中关键项2条。经风险会商,省局要求企业停产整改,并对企业法定代表人进行了约谈,督导企业严格落实整改工作。企业按要求制定整改计划并提交了整改报告。近日,省局对该公司整改工作落实情况组织开展了现场核查,检查发现相关缺陷项已基本整改到位,现准予其恢复生产。

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