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开年又见大批劣药流入市场!16家药企抽检不合格结果公示!

开年又见大批劣药流入市场!16家药企抽检不合格结果公示!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://u6.gg/k53xi
  • 发布时间:2022-03-15 17:09
  • 访问量:

【概要描述】依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,省局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。经检查发现,本次有20家药品生产企业的23批次药品被查不符合规定。

开年又见大批劣药流入市场!16家药企抽检不合格结果公示!

【概要描述】依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,省局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。经检查发现,本次有20家药品生产企业的23批次药品被查不符合规定。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://u6.gg/k53xi
  • 发布时间:2022-03-15 17:09
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日期:01月04日

 

涉及省份:江苏省

 

涉及药品:牛黄解毒片、黄连上清片;4批次蜜款冬花、3批次白鲜皮、马勃、山萸肉、盐杜仲、路路通、春柴胡、2批次大黄、防风、制天南星、蝉蜕、大青叶、通草、补骨脂、砂仁

 

涉及生产企业:安徽朱氏康豪中药饮片有限公司、天马(安徽)国药科技股份有限公司、山东本草堂中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、安徽新兴中药材饮片有限公司、安徽尚德中药饮片有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、保定中药制药股份有限公司、张家港市绿色中药饮片有限公司、河北楚风中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、铜陵禾田中药饮片股份有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、亳州市詹政中药饮片有限公司、四川依科制药有限公司、毫州市华云中药饮片有限公司、安徽省泽华国药饮片有限公司、安徽普健中药饮片有限公司、芍花堂国药股份有限公司、亳州蜀中药业有限公司

 

1月4日,江苏省药监局发布关于江苏省2021年第4期药品质量的通告。

 

 

依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,省局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。经检查发现,本次有20家药品生产企业的23批次药品被查不符合规定

 

涉事药企

 

安徽朱氏康豪中药饮片有限公司、天马(安徽)国药科技股份有限公司、山东本草堂中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、安徽新兴中药材饮片有限公司、安徽尚德中药饮片有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、保定中药制药股份有限公司、张家港市绿色中药饮片有限公司、河北楚风中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、铜陵禾田中药饮片股份有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、亳州市詹政中药饮片有限公司、四川依科制药有限公司、毫州市华云中药饮片有限公司、安徽省泽华国药饮片有限公司、安徽普健中药饮片有限公司、芍花堂国药股份有限公司、亳州蜀中药业有限公司。

 

不合格的药品中包括

 

两个中成药:牛黄解毒片、黄连上清片;

 

21个中药饮片:4批次蜜款冬花、3批次白鲜皮、马勃、山萸肉、盐杜仲、路路通、春柴胡、2批次大黄、防风、制天南星、蝉蜕、大青叶、通草、补骨脂、砂仁。

 

不符合项目为性状、检查、含量测定等。

 

其中安徽省泽华国药饮片有限公司的补骨脂、安徽普健中药饮片有限公司2批次白鲜皮、芍花堂国药股份有限公司的砂仁、亳州蜀中药业有限公司蜜款冬花四家药企经核查后回复为不是企业生产的。

 

从上述被检出药品不合格的药企名单中不难看出,本次又有多个“熟面孔”出现在名单上,如安徽药知源中药饮片有限公司、安徽尚德中药饮片有限公司、铜陵禾田中药饮片股份有限公司等。

 

值得注意的是,就在几个月前,安徽药知源中药饮片有限公司生产的苍术、前胡、制草乌就因为存在不合格的情况分别被河北省、宁夏自治区、山东省公示;不仅如此,该企业2019年至今最少有63条药品不合格记录!因多次产品抽检不合格,生产违规,在2021年4月以来该企业已有7次被药监部门处罚。此外,在2021年4月,因在飞检过程被查处严重缺陷3项,被暂停生产。

 

除此之外,安徽尚德中药饮片有限公司也是曾被各省药监局公示生产的“拳参”、“大蓟”、“桂枝”等药品不合格的情况,2021年4月及7月,还因生产劣药拳参、春柴胡被安徽省药监局两次处罚;并且在2020年7月份,省药监局的飞行检查中,因存在缺陷被依法收回了GMP证书

 

所以,还望上述药企在生产环节上,把控好药品质量监管!

 

具体抽检详情如下:

 

 

目前,对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

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