搜索
搜索
证书查询
新闻资讯
/
/
/
2药企接受GMP检查!存在对照品未标示首次开启日期等6项问题!

2药企接受GMP检查!存在对照品未标示首次开启日期等6项问题!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://u6.gg/k5jwg
  • 发布时间:2022-03-16 14:28
  • 访问量:

【概要描述】月11日,辽宁省药监局发布两则关于生产药企的GMP检查情况公告。

2药企接受GMP检查!存在对照品未标示首次开启日期等6项问题!

【概要描述】月11日,辽宁省药监局发布两则关于生产药企的GMP检查情况公告。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://u6.gg/k5jwg
  • 发布时间:2022-03-16 14:28
  • 访问量:
详情

1月11日,辽宁省药监局发布两则关于生产药企的GMP检查情况公告。

 

 

辽宁药联制药有限公司

 

存在问题(共3条)

  • 在人员方面,存在企业个别岗位人员培训不到位的问题;

  • 在厂房设施与设备方面,存在企业固体制剂车间粉碎室(现场检查时未动态生产)除尘器机组的吸尘罩止回阀损坏未关闭呈开启状态等问题;

  • 在质量控制与质量保证方面,存在企业2支已开启使用的门冬氨酸对照品未标示首次开启日期等问题。

 

 

抚顺青松药业有限公司

 

存在问题(共3条)

  • 在物料管理方面,存在个别货位卡及标签填写内容不完整;

  • 在人员培训方面,存在制水岗位个别人员培训不到位;

  • 在文件管理方面,存在个别仪器使用记录及个别供应商审核记录不全等问题。

 

关键词:

扫二维码用手机看

关于我们

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

地址

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园C座4楼

这是描述信息

中食药®信息网

中食药®云课堂

在线留言

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

版权所有©2022   中食药®信息网   京ICP备18062848号-1