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2药企接受GMP检查!存在对照品未标示首次开启日期等6项问题!
- 分类:行业曝光台
- 作者:中食药®信息网
- 来源:http://u6.gg/k5jwg
- 发布时间:2022-03-16 14:28
- 访问量:
【概要描述】月11日,辽宁省药监局发布两则关于生产药企的GMP检查情况公告。
2药企接受GMP检查!存在对照品未标示首次开启日期等6项问题!
【概要描述】月11日,辽宁省药监局发布两则关于生产药企的GMP检查情况公告。
- 分类:行业曝光台
- 作者:中食药®信息网
- 来源:http://u6.gg/k5jwg
- 发布时间:2022-03-16 14:28
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详情
1月11日,辽宁省药监局发布两则关于生产药企的GMP检查情况公告。
辽宁药联制药有限公司
存在问题(共3条)
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在人员方面,存在企业个别岗位人员培训不到位的问题;
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在厂房设施与设备方面,存在企业固体制剂车间粉碎室(现场检查时未动态生产)除尘器机组的吸尘罩止回阀损坏未关闭呈开启状态等问题;
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在质量控制与质量保证方面,存在企业2支已开启使用的门冬氨酸对照品未标示首次开启日期等问题。
抚顺青松药业有限公司
存在问题(共3条)
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在物料管理方面,存在个别货位卡及标签填写内容不完整;
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在人员培训方面,存在制水岗位个别人员培训不到位;
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在文件管理方面,存在个别仪器使用记录及个别供应商审核记录不全等问题。
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