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年度检查结果公示!另有11批次药品(8批中药饮片)抽检不合格!

年度检查结果公示!另有11批次药品(8批中药饮片)抽检不合格!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://u6.gg/k5j82
  • 发布时间:2022-03-16 15:20
  • 访问量:

【概要描述】1月12日,重庆市药监局发布一则关于11批次药品不符合规定的通告。

年度检查结果公示!另有11批次药品(8批中药饮片)抽检不合格!

【概要描述】1月12日,重庆市药监局发布一则关于11批次药品不符合规定的通告。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://u6.gg/k5j82
  • 发布时间:2022-03-16 15:20
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日期:01月12日

 

涉及省份:重庆市

 

涉及药品:枸橼酸喷托维林糖浆、炒莱菔子、瓜蒌皮、黄柏、醋酸氯己定酊、全蝎、首乌藤、川射干、复方薄荷脑酊、全蝎

 

涉及生产企业:广西慧宝源医药科技有限公司、内江良辉药业有限公司、海王百草堂药业有限公司、重庆市中医院、四川固康药业有限责任公司、四川千方中药股份有限公司、成都市祺隆中药饮片有限公司、重庆三峡医药高等专科学校附属医院、四川同善堂中药饮片有限责任公司

 

以下为详细内容:

 

1月12日,重庆市药监局发布一则关于11批次药品不符合规定的通告。

 

 

为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织局属检查局、各区县药品监管部门和检验机构开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为广西慧宝源医药科技有限公司等9家企业(医院)生产(配制)的11批次药品不符合规定

 

一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验

 

  • 标示为广西慧宝源医药科技有限公司生产的枸橼酸喷托维林糖(批号:191201)性状不符合规定

  • 标示为海王百草堂药业有限公司生产的瓜蒌皮(批号:20200401)和黄柏(批号:20191101)性状不符合规定;

  • 标示为内江良辉药业有限公司生产的炒莱菔子(批号:191201)含量测定不符合规定

  • 标示为重庆市中医院配制的醋酸氯己定酊(批号:20200901)含量测定不符合规定

 

二、经重庆市万州食品药品检验所检验

 

  • 标示为四川固康药业有限责任公司生产的全蝎(批号:200901)性状不符合规定;

  • 标示为四川千方中药股份有限公司生产的首乌藤(批号:202011013)含量测定不符合规定;

  • 标示为重庆三峡医药高等专科学校附属医院配制的复方薄荷脑酊(批号:210709)含量测定不符合规定;

  • 标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的川射干(批号:200101-04、201101-01)检查(总灰分)不符合规定。

 

三、经重庆市涪陵食品药品检验所检验

 

标示为四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的全蝎(批号:200801)性状不符合规定。

 

对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。

 

此次抽检过程中发现11批次不符合规定的药品,分别为:枸橼酸喷托维林糖浆、炒莱菔子、瓜蒌皮、黄柏、醋酸氯己定酊、全蝎、首乌藤、2批次川射干、复方薄荷脑酊、全蝎

 

不合格项目为

性状、含量测定、检查(总灰分)

 

涉及药企有

广西慧宝源医药科技有限公司、内江良辉药业有限公司、海王百草堂药业有限公司、重庆市中医院、四川固康药业有限责任公司、四川千方中药股份有限公司、成都市祺隆中药饮片有限公司、重庆三峡医药高等专科学校附属医院、四川同善堂中药饮片有限责任公司

 

图片

另外,同一日,重庆市药监局发布了关于2021年药品监督检查结果的公告。

 

 

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律规章的规定,按照《药品检查管理办法(试行)》的要求,重庆市药品监督管理局按计划完成了2021年药品生产监督检查工作,现将对全市药品上市许可持有人(药品生产企业)检查结果予以公告如下(详见附件)。对检查发现的问题、缺陷,我局依法依规采取了约谈、告诫、责令整改及立案查处等工作措施,督促药品上市许可持有人(药品生产企业)严格落实主体责任,确保药品质量安全。

 

附件:2021年重庆市药品生产监督检查结果.pdf

 

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