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江西省药品监督管理局制定了《江西省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品质量安全主体责任清单和负面清单（2022年版）》（简称“两个清单”），现予以发布。

江西省药品监督管理局关于开展药品生产质量安全风险隐患自查自纠工作的通知 [ 2022-03-18 ]

江西省药品监督管理局关于开展药品生产质量安全风险隐患自查自纠工作的通知

江西省药品监督管理局关于印发2022年江西省中药生产监管工作要点的通知 [ 2022-03-18 ]

江西省2022年中药生产监管工作要点

江西省药品监督管理局关于进一步加强鲜竹沥中药饮片生产管理的通知 [ 2022-03-18 ]

为进一步做优做强我省鲜竹沥中药饮片，保证临床疗效，防范产品质量风险，提升赣产特色中药饮片品牌价值，现依照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等规定，就进一步加强我省鲜竹沥中药饮片生产质量管理通知如下。

湖南省药品监督管理局已组织完成第六批26个中药配方颗粒标准的审定，现予以发布。

关于调整部分地区发补通知及生产现场检查通知书、告知书送达形式的公告 [ 2022-03-18 ]

为避免因快递延滞导致申请人无法及时接收上述资料的情况，对于管控区域，我中心将采取电子推送发补通知并邮件告知申请人、通过传真和电子邮件发送生产现场检查告知书和通知书的方式进行处理，上述资料的纸质版文件将根据快递揽收情况后续再行补寄。

药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知 [ 2022-03-18 ]

基于疫情防控需要，为控制申报资料邮包可能给我中心带来的疫情风险，现对受理工作方式及申报资料接收要求进行调整，具体事宜通知如下

国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第19号） [ 2022-03-18 ]

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市中药变更事项及申报资料要求》，现予发布。

国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年第15号） [ 2022-03-18 ]

为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》，现予发布。

国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号） [ 2022-03-18 ]

为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布。