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中食药®信息网顺利开展“计算机化系统验证与数据可靠性进阶实践详解”专题线上培训班
为了配合落实各项新规定,促进中药传承、创新与发展,加强中药鉴定和标本管理人才培养,强化中药标本馆在中药质量与安全控制中的重要性,进一步加强中药材的质量控制,提高药品生产企业中药材的鉴别能力,不断提高企业的产品质量。为此,中食药®特邀请业内实战专家设计本次课程,力争广大学员学有所得、学以致用。
为帮助相关制药企业全方位系统性地做好物料、供应商、仓储等相关管理工作,重点解决在实际工作中的各种常见及关键性问题,增强有效管理技巧与实践能力,从源头上控制物料质量,将企业风险降到最低。
为帮助相关制药企业全方位系统性地做好物料、供应商、仓储等相关管理工作,重点解决在实际工作中的各种常见及关键性问题,增强有效管理技巧与实践能力,从源头上控制物料质量,将企业风险降到最低。
在新的法规环境下,如何提升和完善制药企业质量保证水平,是每个制药企业应该深入考虑的问题。此次课程将指导制药企业如何有效进行变更管理和分类,如何提升偏差管理、投诉召回管理、制定纠正预防措施、年度回顾、自查(内审)及管理评审,确保所生产药品的安全性、有效性和质量可控性。望贵单位积极派人参加,现将有关事项通知如下:
帮助医疗器械生产企业建立健全纠正与预防措施体系,增强企业纠正与预防措施体系意识。中食药®信息网、中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司特定于2022年11月25-26日在江西省南昌市举办第二期:医疗器械不良事件监测及纠正和预防措施专题培训班,现将有关事项通知如下:
洁净空调系统与制药用水是GMP制药厂生产的质量直接影响系统,满足GMP法规要求非常关键。是GMP审计的重要内容,要求审计人员不仅要熟练掌握GMP法规要求,也要对系统的设计建造、确认验证、运行维护有非常丰富的实操经验。 为此,中食药®特邀业内资深专业人士胡老师开发本课程,以TOP3著名跨国制药企业内部GMP审计大纲为主线,利用多年在美国FDA、国内GMP审计中负责动力系统成功经验,从GMP法规要求、专业技术两个维度详细讲解,力争广大学员学有所得、学以致用。
为帮助相关制药企业全方位系统性地做好物料、供应商、仓储等相关管理工作,重点解决在实际工作中的各种常见及关键性问题,增强有效管理技巧与实践能力,从源头上控制物料质量,将企业风险降到最低。
为帮助相关企业、单位就对厂房的要求有一定的了解,少走一些弯路,并深入交流实际工作中所遇到的种种困惑与难题。中食药®特邀请业内实战专家设计本次课程,依据QbD 的现代GMP理念,引入GEP项目风险管理策略,以线上的形式与广大制药同仁进行分享,力使学员学以致用。
中食药®信息网顺利开展“如何做好、制定质量风险管理计划及药品变更控制、分类风险分析”实操研讨班
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