
国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)
- 分类:政策法规
- 作者:国家药品监督管理局
- 来源:http://u6.gg/kjyqw
- 发布时间:2022-03-18 13:52
- 访问量:
【概要描述】为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布。
国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)
【概要描述】为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布。
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- 作者:国家药品监督管理局
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为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。
各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。
特此公告。
2.关于实施《药品上市后变更管理办法(试行)》的说明.doc
国家药监局
2021年1月12日
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