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通过专业的理论讲解,更加全面和系统的学习规范化操作和微生物检测相关技术;实验室菌种保藏、管理、传代和使用技术;传统的细菌鉴定方法、显色培养基的应用,加上与准确、简便、易用、数据化且经济实用的博检细菌生化鉴定系统相结合,采用现场演示、学员的实际操作、结果分析、讨论与答疑等多种形式的教学,解决工作中标准菌株的鉴定、纯度特性的确认以及生产和检验等过程中所污染的未知微生物鉴定的程序和鉴定方法,提升微生物检测人员的专业技术水平。
中食药®信息网特邀请一线资深专家们从研发、生产、质量、技术等方向以技术为核心设计本次化药专题的11个系列课程,课程内容覆盖全面并以技术、案例等多角度进行研究分析,力求帮助学员学以致用。
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为帮助相关制药企业全方位系统性地做好物料、供应商、仓储等相关管理工作,重点解决在实际工作中的各种常见及关键性问题,增强有效管理技巧与实践能力,从源头上控制物料质量,将企业风险降到最低。
为帮助企业生产工艺及质量标准升级迭代,及科学地运用统计学知识分析评估、解释和处理所获得的分析数据,中食药®特邀请业内实战专家设计本次课程,深入交流实际工作中所遇到的种种困惑与难题,力求从中找到有效的解决方法,力使学员学以致用。
为帮助相关制药企业全方位系统性地做好物料、供应商、仓储等相关管理工作,重点解决在实际工作中的各种常见及关键性问题,增强有效管理技巧与实践能力,从源头上控制物料质量,将企业风险降到最低。
为帮助我国制药企业QA专员更好地学习 GMP 相关政策法规,掌握国内外GMP的新动向,全面提升QA专员的工作能力和职业素养,中食药®特邀请业内实战专家设计本次课程,通过翔实的案例分析,排除实际工作中的种种困惑与难题,在有限的时间内合理安排GMP活动,认真、有效地进行内审,从而保证质量体系的有效持续运行以及迎接 GMP 审计。
针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目前注册核查由以往的“逢审必查”转变为“基于风险启动核查”,针对注册检验对工作程序进行了优化,同时将审评与检查、检验工作由“串联”调整为“并联”。
如何提升审计技能?如何在有限的时间内合理安排 GMP 审计活动的执行,认真、有效?如何在审计的过程中发现问题或缺陷?认真审视所有质量管理流程的合理性与有效性,从而保证质量体系的有效持续运行,保障药品生命周期内的生产和质量水平,降低药品质量风险。 为此,中食药®信息网特邀请业内实战专家设计本次课程。以线上的形式进行授课,力争使广大学员学有所得、学以致用。现将培训相关事宜通知如下,望贵单位积极派人参加:
为帮助相关制药企业全方位系统性地做好物料、供应商、仓储等相关管理工作,重点解决在实际工作中的各种常见及关键性问题,增强有效管理技巧与实践能力,从源头上控制物料质量,将企业风险降到最低。
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