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我为了学会药品生产现场管理与物料管理,每天都在看些什么…

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【概要描述】“药品生产现场管理与物料管理案例解析”线上专题培训

  • 分类:中食药®培训
  • 作者:中食药®云课堂
  • 来源:
  • 发布时间:2022-03-23
  • 访问量:995

10月29日,中食药®信息网专家顾问团特约讲师——丁老师做客直播间,带来新法规背景下“药品生产现场管理与物料管理案例解析”线上专题培训。近百家药品生产和研发企业参加培训,涵盖企业质量负责人、验证管理人员、质量管理QA、QC相关人员、药品注册申报人员、工艺技术部门、生产操作和管理人员及相关技术人员等。2009年起,中食药®信息网紧跟政策前沿和技术前沿,邀请了一批国内顶尖GMP实战专家,成立了《中食药®信息网专家顾问团》,成员来自长年从事药政法规的标准起草专家,监管经验丰富的检查员及国内百强制药企业管理和技术工作经验丰富的资深专家,对中国制药企业管理现状有全面的认知。

丁老师就生产现场管理、物料管理这2个主题和学员们交流了认识。 生产现场管理涵盖了5个内容:生产现场情况介绍​​​​​​​、生产现场管理的重点分析​​​​​​​、基于生产工艺的操作环节分析​​​​​​​、生产现场的管理要素分析​​​​​​​、生产现场管理与质量管理,物料管理主要讲了生产计划与物料计划​​​​​​​、生存管理​​​​​​​、供应商的选择、审计及业务沟通技巧,帮助药品生产企业加强对物料管理和现场管理实战能力建设,重点解决供应商审计过程中的各种问题,系统性地满足法规和质量要求,增强供应商审计技巧和能力,从源头上控制物料质量,降低风险、降低成本。并依据规范要求建立符合企业自身特性的管理政策,提高物料管控能力,结合实际案例进行逐一剖析,并能够切实学以致用到实际工作中。

本节课程收录学员反馈的数十条疑问,生产过程中出现的外观部分不合格现象如粘冲、黑点现象,可以挑片吗?还是直接返工处理?溶胶罐自动称量(模块校验)怎样校验?外校多久做一次?日校校验量是最大生产量还是生产量的三分之一?药物残留限度计算时要考虑安全因子吗?在计算中怎么使用?共线产品药物残留的计算数值特别小,已经低于能检测的限度,这种情况该怎么办呢?我们是中成药生产企业,现在计划异地新建厂外车间,如果在异地配套质量管理人员,从我们现有合格供应商目录中进货,原辅料、包装材料、中间品、成品是否可以异地检验、放行?文件、变更、偏差等签批能否异地签批?仓库的空调、灭蝇灯、排风扇、叉车(手动叉车、电动叉车)等设施需要制定维护保养规程吗?辅料和内包装材料整批检验合格,但个别部分在使用过程中发现质量问题,内袋开口、结块、或者有疑似污染的现象,可否该部分显示退货给供应商,其余部分正常使用?正常使用的部分和退货的部分分别需要做什么检验或记录吗?中药材和中药饮片因为本身的特性,实际管理中会有涨称或者折秤的情况出现,仓库可否制定定期盘存并进行账目的盘盈盘亏的调账记账,以确保账卡物相符?丁老师在主要内容讲解完成后逐一进行解答。

中食药®线上平台——中食药云课堂,拥有目前先进的AI高清数字互动系统,4K高清画面+互动演示教学,为您献上极致的视听体验。我们线上培训课程价格实惠,物美价廉,打破传统的线下培训单人报名参加单人学习的固定模式,实现一账号一企业全员学习无障碍。这等于传统3-5人次报名参加线下培训的费用,可以支撑一个企业所有员工一年度在线上的学习,全平台上百个课程任意挑选学习,指导讲师在线直播面对面答疑,让您不用出差,在家就能实现高效学习!

会员单位参加培训现场

中食药®以解决全员内训、整体提升为理念,以系列+系统课程、线上+线下相结合全方位培训模式,打造线上名师专栏+系统系列课程+线下精品实操的专业学习平台。我们采用“做中学”的教学方法(行为教学法),互动式咨询交流教学方式,诊断式课程设计,科学的培训流程使学员获得全新的管理观念与正确、专业的知识技能!一天的课程紧张又充实,参与培训的学员们把握时间、吸取知识,结合实际、深入思考,与会企业代表纷纷表示此次培训会的召开非常及时,极大地增强了企业做好生产现场管理和物料管理的信心。

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