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快别找了,全网最全的口服制剂满分功课就在这儿!!!

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【概要描述】“口服固体、中药制剂生产过程风险控制与质量体系建设”线上专题培训

  • 分类:中食药®培训
  • 作者:中食药®云课堂
  • 来源:
  • 发布时间:2022-03-23
  • 访问量:947

11月05日,中食药®信息网专家顾问团特约讲师——丁老师做客直播间,带来新法规背景下“口服固体、中药制剂生产过程风险控制与质量体系建设”线上专题培训。近百家药品生产和研发企业参加培训,涵盖药品生产企业质量负责人、生产负责人、质量管理 QA、QC 相关人员、验证管理人员、工艺技术部门、车间主任、物料管理人员、物料QA、设施设备管理人员及相关技术人员等。2009年起,中食药®信息网紧跟政策前沿和技术前沿,邀请了一批国内顶尖GMP实战专家,成立了《中食药®信息网专家顾问团》,成员来自长年从事药政法规的标准起草专家,监管经验丰富的检查员及国内百强制药企业管理和技术工作经验丰富的资深专家,对中国制药企业管理现状有全面的认知。

丁老师就口服制剂车间设计法规要求、口服制剂共线评估最新法规要求、口服制剂共线评估流程、口服制剂生产过程文件管理​​​​​​​、口服制剂生产过程设备管理​​​​​​​、口服制剂生产过程物料管理​​​​​​​、口服制剂生产过程质量管理​​​​​​​、口服制剂不合格品管理流程​​​​​​​、口服制剂返工vs重新加工探讨​​​​​​​、口服制剂回收管理​​​​​​​、口服制剂工艺变更案例解析这11个主题和学员们交流了认识。

新版GMP的实施,无论是药监部门还是生产企业越来越关注产品安全质量问题,而作为药品生产企业面临前期厂房设计和市场销售供货不稳定的局限,目前国内大部分固体制剂生产线均存在共线生产的情况。因此,建立合理,可实时性风险控制与质量体系建设,如何最大限度地降低污染、交叉污染、差错发生的概率也变得尤为关键。本次课程帮助药品生产企业,系统解析在生产中,共线生产最新法规要求及流程、制剂车间设计要求,并具体解析生产过程的文件、设备、物料、质量,结合实际案例进行逐一剖析,详细介绍风险控制与质量体系建设关键控制点(HACCP),依据规范要求建立符合企业自身特性的质量体系,全面提高自身管控能力,力求使参训学员能够切实学以致用到实际工作中。

中食药®线上平台——中食药云课堂,拥有目前先进的AI高清数字互动系统,4K高清画面+互动演示教学,为您献上极致的视听体验。​​​​​​​我们线上培训课程价格实惠,物美价廉,打破传统的线下培训单人报名参加单人学习的固定模式,实现一账号一企业全员学习无障碍。这等于传统3-5人次报名参加线下培训的费用,可以支撑一个企业所有员工一年度在线上的学习,全平台上百个课程任意挑选学习,指导讲师在线直播面对面答疑,让您不用出差,在家就能实现高效学习!

会员单位参加培训现场

中食药®以解决全员内训、整体提升为理念,以系列+系统课程、线上+线下相结合全方位培训模式,打造线上名师专栏+系统系列课程+线下精品实操的专业学习平台。我们采用“做中学”的教学方法(行为教学法),互动式咨询交流教学方式,诊断式课程设计,科学的培训流程使学员获得全新的管理观念与正确、专业的知识技能!一天的课程紧张又充实,参与培训的学员们把握时间、吸取知识,结合实际、深入思考,与会企业代表纷纷表示此次培训会的召开非常及时,极大地增强了企业做好生产现场管理和物料管理的信心。

关于我们

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

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