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3药企被罚!罚没款共计120万元!

3药企被罚!罚没款共计120万元!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/yumMbm
  • 发布时间:2022-03-28 18:50
  • 访问量:

【概要描述】1月20日,安徽省药监局发布一则行政处罚通知。

3药企被罚!罚没款共计120万元!

【概要描述】1月20日,安徽省药监局发布一则行政处罚通知。

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  • 发布时间:2022-03-28 18:50
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1月20日,安徽省药监局发布一则行政处罚通知。

 

 

 

安徽江中高邦制药有限责任公司

 

处罚名称

 

安徽江中高邦制药有限责任公司涉嫌生产销售不合格医疗器械案

 

违法行为类型

 

涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》(2017年)第二十四条的规定

 

违法事实

 

分局于9月17日收到安徽省药品监督管理局《关于对安徽省医疗器械抽检不符合规定产品核查的函》(药监综便函(2021)309号),显示安徽江中高邦制药有限责任公司生产的批号为20210207的一次性使用医用口罩及批号为20210109、20210114的医用外科口罩被抽检不符合规定。分局执法人员2021年9月17日向该企业送达了《药品抽检检验结果送达告知书》,经企业确认上述3批次产品确系该企业生产,接到告知书后企业向原检验单位安徽省食品药品检验研究院申请复验,复验结果仍不符合规定。分局于10月29日收到安徽省药品监督管理局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》(药监综便函(2021)400号),显示安徽江中高邦制药有限责任公司生产的批号为20201102的一次性使用医用口罩被抽检不符合规定。分局执法人员2021年10月29日向该企业送达了《药品抽检检验结果送达告知书》,经企业确认上述批次产品确系该企业生产。

 

处罚依据

 

《医疗器械监督管理条例》(2017年)第二十四条第一款

 

处罚类别

 

罚款;其他-其他

 

处罚内容

 

1、责令改正;

 

2、没收查封扣押的不合格一次性使用医用口罩(批号20201102,数量910只;批号20210207,数量297000只),不合格医用外科口罩(批号20210109,数量324890只;批号20210114,数量255340只);

 

3、并处货值金额74831.60元9倍罚款673484.40元。

 

罚款金额(万元)

 

67.34844

 

1月19日,湖南省药监局发布一则行政处罚通知。

 

 

湖南鑫和医药有限公司

 

违法类型

 

涉嫌严重违反《药品经营质量管理规范》案

 

案件性质

 

鑫和医药向云南邮政物流虚开18170759.69元药品增值税发票的的行为,违反了《药品经营质量管理规范》第九十一条:企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。以及《药品管理法》第五十三条第一款的规定:从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

 

行政处罚内容

 

给予湖南鑫和医药有限公司伍拾万元(500000元)罚款。

 

 

1月19日,江苏省药监局发布一则行政处罚通知。

 

 

南通伊仕生物技术股份有限公司

 

违法行为类型

 

《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款

 

违法事实

 

当事人于2021年3月24-25日生产1200人份四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)(批号:2103032614),经中国食品药品检定研究院初检复检,显示该批次产品经复检,宽度、最低检出量、重复性、阳性参考品符合率的结果不符合规定。当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械,属违反《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定

 

处罚依据

 

《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项

 

处罚类别

 

罚款;没收违法所得、没收非法财物

 

处罚内容

 

没收四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)(批号:2103032614)649人份,并处罚款30000元。

 

罚款金额(万元)

 

3

 

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