未遵守药品生产质量管理规范生产药品+生产销售劣药，2药企被罚！

【概要描述】1月28日，湖北省药监局发布一则行政处罚通知。

分类：行业曝光台
作者：中食药®信息网
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发布时间：2022-03-29 11:36
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1月28日，湖北省药监局发布一则行政处罚通知。

湖北金龙药业有限公司

案件名称

湖北金龙药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品

主要违法事实

湖北金龙药业有限公司在药品生产过程中没有按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产，违反了《药品管理法》第四十三条之规定。

行政处罚的种类和依据

依据《药品管理法》第一百二十六条的规定给予湖北金龙药业有限公司罚款的行政处罚。

1月28日，安徽省药监局发布一则行政处罚通知。

安徽人民中药饮片有限公司

处罚名称

安徽人民中药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药淫羊藿、鱼脑石案

违法行为类型

因实施违法行为的时间在《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）前，应按照《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）查处，上述产品依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款、第二款、第三款第（六）项的规定，判定淫羊藿（批号190801）为劣药、鱼脑石（批号180401）按劣药论处

违法事实

接安徽省药监局《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函﹝2021﹞447号、457号），黄山市产品质量检验研究院检验报告书（报告编号：HS2021-C0431检品名称：鱼脑石，批号180401，生产单位：安徽人民中药饮片有限公司，检验结果【性状】另有部分为三角状棱形，平坦的一面具有圆形深凹窝，位于较小的一端。不符合规定。”；“报告编号：HS2021-C0433，检品名称：淫羊藿，批号190801，生产单位：安徽人民中药饮片有限公司，检验结果【含量测定】总黄酮标准规定不得少于5.0%，结果4.1%，淫羊藿苷标准规定不得少于0.50%结果0.089%，不符合规定。”）。

处罚依据

当事人生产销售的淫羊藿（批号190801）、鱼脑石（批号180401），因实施违法行为的时间在《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）前，应按照《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）查处，上述产品依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款、第二款、第三款第（六）项的规定，判定淫羊藿（批号190801）为劣药、鱼脑石（批号180401）按劣药论处，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条

处罚类别

罚款;其他-没收违法所得

处罚内容

1.没收违法所得；

2.罚款。

罚款金额(万元)

5.91275

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

2.3651

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