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未遵守药品生产质量管理规范生产药品+生产销售劣药,2药企被罚!

未遵守药品生产质量管理规范生产药品+生产销售劣药,2药企被罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/u67f22
  • 发布时间:2022-03-29 11:36
  • 访问量:

【概要描述】1月28日,湖北省药监局发布一则行政处罚通知。

未遵守药品生产质量管理规范生产药品+生产销售劣药,2药企被罚!

【概要描述】1月28日,湖北省药监局发布一则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
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  • 来源:http://navo.top/u67f22
  • 发布时间:2022-03-29 11:36
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1月28日,湖北省药监局发布一则行政处罚通知。

 

 

湖北金龙药业有限公司

 

案件名称

 

湖北金龙药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品

 

主要违法事实

 

湖北金龙药业有限公司在药品生产过程中没有按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产,违反了《药品管理法》第四十三条之规定。

 

行政处罚的种类和依据

 

依据《药品管理法》第一百二十六条的规定给予湖北金龙药业有限公司罚款的行政处罚。

 

1月28日,安徽省药监局发布一则行政处罚通知。

 

安徽人民中药饮片有限公司

 

处罚名称

 

安徽人民中药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药淫羊藿、鱼脑石案

 

违法行为类型

 

因实施违法行为的时间在《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)前,应按照《中华人民共和国药品管理法》(2015修正)查处,上述产品依据《中华人民共和国药品管理法》(2015修正)第四十九条第一款、第二款、第三款第(六)项的规定,判定淫羊藿(批号190801)为劣药、鱼脑石(批号180401)按劣药论处

 

违法事实

 

接安徽省药监局《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》(药监综便函﹝2021﹞447号、457号),黄山市产品质量检验研究院检验报告书(报告编号:HS2021-C0431检品名称:鱼脑石,批号180401,生产单位:安徽人民中药饮片有限公司,检验结果【性状】另有部分为三角状棱形,平坦的一面具有圆形深凹窝,位于较小的一端。不符合规定。”;“报告编号:HS2021-C0433,检品名称:淫羊藿,批号190801,生产单位:安徽人民中药饮片有限公司,检验结果【含量测定】总黄酮标准规定不得少于5.0%,结果4.1%,淫羊藿苷标准规定不得少于0.50%结果0.089%,不符合规定。”)。

 

处罚依据

 

当事人生产销售的淫羊藿(批号190801)、鱼脑石(批号180401),因实施违法行为的时间在《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)前,应按照《中华人民共和国药品管理法》(2015修正)查处,上述产品依据《中华人民共和国药品管理法》(2015修正)第四十九条第一款、第二款、第三款第(六)项的规定,判定淫羊藿(批号190801)为劣药、鱼脑石(批号180401)按劣药论处,依据《中华人民共和国药品管理法》(2015修正)第七十四条

 

处罚类别

 

罚款;其他-没收违法所得

 

处罚内容

 

1.没收违法所得;

 

2.罚款。

 

罚款金额(万元)

 

5.91275

 

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

 

2.3651

 

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