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刚刚,3药企被罚!

刚刚,3药企被罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/Yjqmae
  • 发布时间:2022-03-29 14:57
  • 访问量:

【概要描述】2月15日,重庆市药监局发布1则行政处罚通知。

刚刚,3药企被罚!

【概要描述】2月15日,重庆市药监局发布1则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-03-29 14:57
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2月15日,重庆市药监局发布1则行政处罚通知。

 

重庆堉君医药有限公司

 

案件名称

 

重庆堉君医药有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案

 

主要违法事实

 

当事人所经营的环孢素软胶囊(规格:25mg*50s,批号:KR4455),未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订版)第五十五条的规定。

 

行政处罚的种类

 

1.没收违法所得;

 

2.罚款。

 

行政处罚的依据

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019修订版)第一百二十九条。

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

(2019修订版)

 

第五十五条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。

 

第一百二十九条 违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。

 

重庆明鑫医药有限公司

 

案件名称

 

重庆明鑫医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案

 

主要违法事实

 

当事人向无相应资质的诊所经营药品。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、《药品流通监督管理办法》第十三条的规定。

 

行政处罚的种类

 

1.警告;

 

2.罚款。

 

行政处罚的依据

 

《药品流通监督管理办法》第三十五条。

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

(2019修订版)

 

第五十三条 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

 

《药品流通监督管理办法》

 

第十三条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。

 

第三十五条 违反本办法第十三条规定,药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款,情节严重的,处一万元以上三万元以下的罚款。

 

2月15日,新疆维吾尔自治区药监局发布一则行政处罚通知。

 

新疆鸿德堂永盛药业有限公司

 

案件名称

 

新疆鸿德堂永盛药业有限公司生产、销售劣药“鸡内金”案

 

主要违法事实

 

新疆鸿德堂永盛药业有限公司生产、销售劣药“鸡内金”

 

行政处罚的种类和依据

 

普通程序行政处罚案件,本局依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款之规定,结合自由裁量规定,按照“过罚相当”原则予以处罚。

 

处罚结果

 

1.没收违法所得2349.69元,没收违法生产的鸡内金(批号:200301)5.314kg;

 

2.处货值金额100000元(货值金额2442.4元,不足十万元按十万元计)1倍的罚款100000元。

 

罚没款合计102349.69元。

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

(2019年修订)

 

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

 

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

 

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