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涉嫌使用经检验不符合药品标准的中药饮片,某药企被罚!

涉嫌使用经检验不符合药品标准的中药饮片,某药企被罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/VnQ7r2
  • 发布时间:2022-03-29 15:23
  • 访问量:

【概要描述】2月18日,上海市药监局发布一则行政处罚通知。

涉嫌使用经检验不符合药品标准的中药饮片,某药企被罚!

【概要描述】2月18日,上海市药监局发布一则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
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  • 发布时间:2022-03-29 15:23
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2月18日,上海市药监局发布一则行政处罚通知。

 

 

上海新董达中医诊所有限公司

 

案件名称

 

关于上海新董达中医诊所有限公司涉嫌使用经检验不符合药品标准的中药饮片案

 

违法行为类型

 

生产(包括配制)、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂

 

主要违法事实

 

使用经检验不符合药品标准的中药饮片

 

处罚种类和方式

 

没收违法所得(1112.44元)

 

没收违法物品

 

行政处罚依据

 

《中华人民共和国药品管理法》第七十四条

 

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条

 

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条

 

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第四十条第二款

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

第七十四条 医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

 

医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。

 

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

 

第六十三条 药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚:

 

(一)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的;

 

(二)开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的。

 

《麻醉药品和精神药品管理条例》

 

第七十八条 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚。

 

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