飞检！因质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷，某药企被暂停生产！
- 分类：飞检动态
- 作者：中食药®信息网
- 来源：http://navo.top/Zbi63u
- 发布时间：2022-03-29 16:49
- 访问量：
【概要描述】亳州广源堂中药饮片有限公司飞行检查中，发现存在严重缺陷2项（质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷），药品存在安全隐患，遂被立即暂停生产中药饮片产品。
飞检！因质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷，某药企被暂停生产！
【概要描述】亳州广源堂中药饮片有限公司飞行检查中，发现存在严重缺陷2项（质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷），药品存在安全隐患，遂被立即暂停生产中药饮片产品。
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3月3日，安徽省药监局发布1则暂停生产通知书。
亳州广源堂中药饮片有限公司飞行检查中，发现存在严重缺陷2项（质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷），药品存在安全隐患，遂被立即暂停生产中药饮片产品。
亳州广源堂中药饮片有限公司：
2022年2月28日至3月1日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位严重缺陷2项（质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷），药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：
1.中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭)，注：毒性饮片(净制、切制、煮制)”。
如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。
而在2020年，亳州广源堂中药饮片有限公司在药品GMP有因（飞行）检查中，被发现存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，药品生产存在质量安全风险和隐患，因此暂停亳州广源堂中药饮片有限公司中药饮片生产。
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