搜索
搜索
证书查询
新闻资讯

3药企被罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/QvaAJr
  • 发布时间:2022-03-29 17:12
  • 访问量:

【概要描述】3月7日,辽宁省药监局发布一则行政处罚通知。

3药企被罚!

【概要描述】3月7日,辽宁省药监局发布一则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/QvaAJr
  • 发布时间:2022-03-29 17:12
  • 访问量:
详情

 

3月7日,辽宁省药监局发布一则行政处罚通知。

 

北票市百信医药连锁有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案

 

主要违法事实

 

当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进硝苯地平缓释片(Ⅲ)14盒、硝苯地平控释片41盒,并且未对采购的药品进行入库验收、未对出库的药品进行出库复核。累计货值金额1607.6元,违法所得共计1607.6元。

 

行政处罚种类和依据

 

警告;

 

没收违法所得;

 

罚款。

 

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十九条。

 

处罚结果

 

①警告;

 

②没收违法所得1607.6元;

 

③罚款300000.00元。

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

 

第一百二十九条 违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。

 

3月4日,辽宁省药监局发布一则行政处罚通知。

 

上药(法库)医药有限公司销售劣药“牡丹皮”案

 

主要违法事实

 

当事人销售劣药“牡丹皮”,货值金额437.00元,违法所得131.00元。

 

行政处罚种类和依据

 

警告;罚款。

 

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款。

 

处罚结果

 

警告;罚款50000元。

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

 

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

 

近日,广西壮族自治区药监局也发布一则行政处罚通知。

 

柳州市龙腾大药房连锁有限公司

 

主要违法行为

 

1、企业未按《不合格药品报损操作规程》(编号:LTLS-QP-14)“5.2在药品购进和销后退回药品验收过程中,发现不合格药品时,处理过程如下:......4)确认为不合格的,入不合格品区。”现场检查时,在待验区存放有已确认为不合格药品的人参健脾丸(批号:6040007)、养阴清肺颗粒(批号:20210112)。

 

2、企业计算机系统未能对不合格药品进行识别和控制,例如已经被认定为不合格药品的养阴清肺颗粒(批号:20210112)仍然可以出库发往下游企业。

 

3、部分拆除了外包装的药品未存放于零货储存架,例如:京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏(批号:L12103093)。

 

4、个别外用药未与其他药品分开存放。

 

5、个别不合格药品的处理过程没有完整的手续和记录。例如养阴清肺颗粒(批号:20210112)验收时因包装破碎拒收,但没有验收员、采购部、质管部的签名,且该药品未被计算机即时锁定。

 

行政处罚的依据

 

当事人上述未遵守《药品经营质量管理规范》从事药品经营活动的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条的规定。

 

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定。

 

处罚结果

 

警告

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

第五十三条 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

 

国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。

 

药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。

 

关键词:

扫二维码用手机看

关于我们

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

地址

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园C座4楼

这是描述信息

中食药®信息网

中食药®云课堂

在线留言

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

版权所有©2022   中食药®信息网   京ICP备18062848号-1