2药企被罚，罚没款共计34万元！

【概要描述】3月10日，安徽省药监局发布一则行政处罚通知。亳州三峰中药饮片有限公司生产劣药通草，被罚。

分类：行业曝光台
作者：中食药®信息网
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发布时间：2022-03-29 17:26
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3月10日，安徽省药监局发布一则行政处罚通知。亳州三峰中药饮片有限公司生产劣药通草，被罚。

亳州三峰中药饮片有限公司生产劣药通草案

违法行为类型

涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修正本）第九十八条第一款、第三款第七项的规定

违法事实

2021年11月01日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2021﹞416号），哈密市食品药品检验所出具的不合格检验报告书（报告书编号:2021LC0058），检品名称：通草（批号：200801）生产单位：亳州三峰中药饮片有限公司，检验结果：【检查】总灰分项不符合规定（标准规定：应不得过8.0%；检验结果：16.8%）。

处罚依据

违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修正本）第九十八条第一款、第三款第七项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订本）第一百一十七条第一款的规定。

处罚内容

1.没收违法所得肆万捌仟贰佰零壹角陆分（48200.16元）；

2.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额93453.60元）2.5倍的罚款（违法生产、销售的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计贰拾伍万元整（250000.00元）；

罚没款共计贰拾玖万捌仟贰佰零壹角陆分（298200.16元）；

3.没收该批不合格产品库存通草（批号：200801）37kg和召回通草（批号：200801）107.5kg。

罚款金额(万元)

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

4.820016

《中华人民共和国药品管理法》

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为劣药：

（七）其他不符合药品标准的药品。

第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

3月9日，四川省药监局发布一则行政处罚通知。

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（国令第276号）第二十四条第一款

违法事实

当事人生产不符合经注册产品技术要求

处罚依据

《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款

《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款

处罚类别

罚款

处罚内容

罚款42000.00元。

罚款金额（万元）

4.2

《医疗器械监督管理条例》

第六十六条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:

(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;