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3药企被罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/Qj63ya
  • 发布时间:2022-03-29 17:35
  • 访问量:

【概要描述】3月14日,安徽省药监局发布3则行政处罚通知。

3药企被罚!

【概要描述】3月14日,安徽省药监局发布3则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-03-29 17:35
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3月14日,安徽省药监局发布3则行政处罚通知。

 

安徽百岁堂中药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药甘草片案

 

违法行为类型

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款

 

违法事实

 

接安徽省药品监督管理局《关于对不合格药械检验报告进行转办的函》(药监综便函〔2021〕345号),安徽百岁堂中药饮片有限公司生产销售的中药饮片甘草片(201101)经西安市食品药品检验所检验不合格,报告书编号为XAYP20211003,不合格项目为【含量测定】。

 

处罚依据

 

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款

 

处罚类别

 

罚款;其他-没收违法所得;其他-其他

 

处罚内容

 

1.没收不合格甘草片(201101)151kg;

 

2.没收违法所得壹佰贰拾捌元(128.00元);

 

3.处违法生产、销售药品货值金额(货值金额不足十万的按十万计)3倍的罚款计叁拾万元(300000.00元);

 

罚没款共计叁拾万零壹佰贰拾捌元(300128.00元)。

 

罚款金额(万元)

 

30

 

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

 

0.0128

 

安徽朱氏康豪中药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药白鲜皮案

 

 

违法行为类型

 

违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款和第三款的规定。

 

违法事实

 

接省局《关于对不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2021〕417号),对函中所附徐州市检验检测中心出具的检验报告书(报告编号:XZ2021YC1152),检品名称:白鲜皮(批号20200901),标示生产单位:安徽朱氏康豪中药饮片有限公司,检验结论:【检查】杂质项不符合规定,标准规定应不得过3.0%,检验结果27%。

 

处罚依据

 

违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款(七)。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款处罚。

 

处罚类别

 

罚款;其他-没收违法所得

 

处罚内容

 

1.没收召回46kg不合格饮片白鲜皮(批号20200901);

 

2.没收违法所得壹万壹仟陆佰肆拾叁元(11643元);

 

3.处违法生产、销售药品货值金额(货值金额不足十万的按十万计)1.3倍的罚款计拾叁万元(130000.00元);

 

罚没款共计拾肆万壹仟陆佰肆拾叁元(141643.00元)。

 

罚款金额(万元)

 

13

 

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

 

1.1643

 

亳州市京皖中药饮片厂涉嫌生产销售劣药火麻仁案

 

违法行为类型

 

违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款 第三款。

 

违法事实

 

安徽省药品监督管理局转办《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》(药监综便函﹝2021﹞296号),安徽省亳州市食品药品检验中心出具的检验报告书(报告编号:BZ2021-C0617)1份,检品名称:火麻仁(批号:210201),生产单位:亳州市京皖中药饮片厂,【炮制】未除去果皮不符合规定。

 

处罚依据

 

违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款 、第三款(七)。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款处罚。

 

处罚类别

 

罚款;其他-没收违法所得

 

处罚内容

 

1.没收违法所得226元;

 

2.罚款壹拾万元(100000.00元)罚没合计100226元。

 

罚款金额(万元)

 

10

 

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

 

0.0226

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。

 

有下列情形之一的,为劣药:

 

(七)其他不符合药品标准的药品。

 

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

 

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

 

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