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生产劣药、未按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品、无证经营,2药企被罚!

生产劣药、未按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品、无证经营,2药企被罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/fmIZv2
  • 发布时间:2022-03-29 17:49
  • 访问量:

【概要描述】3月15日,广西药监局发布2则行政处罚通知。

生产劣药、未按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品、无证经营,2药企被罚!

【概要描述】3月15日,广西药监局发布2则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-03-29 17:49
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3月15日,广西药监局发布2则行政处罚通知。

 

广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂

 

主要违法事实

 

广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂生产的紫石英(批号:190301,包装规格:0.5kg/袋)按《中国药典》2015年版一部检验,结果不符合规定。

 

处罚依据

 

依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第四十九条第二款及第三款第六项的规定,依法认定为劣药。

 

处罚结果

 

对于当事人上述生产劣药行为,依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第七十四条以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,责令当事人立即改正上述违法行为,并给予以下行政处罚。

 

1.没收违法生产的劣药紫石英(批号:190301);

 

2.没收违法所得壹仟伍佰玖拾陆元(¥1596.00);

 

3.处罚款贰仟玖佰伍拾捌元零伍分(¥2958.05)。

 

以上罚没款合计肆仟伍佰伍拾肆元零伍分(¥4554.05)。

 

对于当事人上述未按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品行为,依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第七十八条的规定,责令当事人立即改正上述违法行为,并给予以下行政处罚:警告。

 

广西柳州钢铁集团有限公司

 

主要违法事实

 

该公司无《药品经营许可证》;该公司从当事人购进医用氧并销售到柳城县部分乡镇卫生院。

 

处罚依据

 

一是当事人对于2019年以前的销售记录未保存的行为违反了《药品管理法》第三十四、第五十二条的规定,依据《药品管理法》第一百二十六条。

 

二是当事人知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为而为其提供药品的行为,违反《药品流通监督管理办法》第十三条的规定,依据《药品流通监督管理办法》第三十五条“违反本办法第十三条规定,药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款,情节严重的,处一万元以上三万元以下的罚款”的规定,处罚款2万元(人民币)。

 

处罚结果

 

予以下行政处罚:1.警告,2.处罚款2万元(人民币)。

 

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