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某药企被处罚!

某药企被处罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/QFFbQb
  • 发布时间:2022-03-29 17:53
  • 访问量:

【概要描述】3月15日,重庆市药监局发布一则行政处罚通知。

某药企被处罚!

【概要描述】3月15日,重庆市药监局发布一则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
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  • 发布时间:2022-03-29 17:53
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3月15日,重庆市药监局发布一则行政处罚通知。

 

重庆上药慧远药业有限公司生产、销售劣药甘草案

 

主要违法事实

 

当事人生产的200701批甘草,经重庆市万州食品药品检验所检验,其【含量测定】项中“甘草苷”不符合标准规定,应当定性为劣药。同时,当事人存在未遵守《药品生产质量管理规范》的行为。

 

当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条、第九十八条第一款的规定。

 

行政处罚的种类

 

1.警告;

 

2.没收非法财物;

 

3.没收违法所得。

 

行政处罚的依据

 

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百一十七条第一款、《药品召回管理办法》第二十九条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项。

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

 

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

 

第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

 

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