搜索
搜索
证书查询
新闻资讯
/
/
/
3药企被处罚!罚款共计49万元!

3药企被处罚!罚款共计49万元!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/R36bii
  • 发布时间:2022-03-29 17:59
  • 访问量:

【概要描述】3月18日,安徽省药监局发布3则行政处罚通知。

3药企被处罚!罚款共计49万元!

【概要描述】3月18日,安徽省药监局发布3则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/R36bii
  • 发布时间:2022-03-29 17:59
  • 访问量:
详情

 

3月18日,安徽省药监局发布3则行政处罚通知。

 

安徽鸿坤药业有限公司生产销售劣药青皮案

 

违法行为类型

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款第(一)项

 

违法事实

 

2021年9月8日,接安徽省局《协助调查函》(皖药监协函﹝2021﹞98号),转来郑州市市场监督管理局协助调查函(郑市监协查﹝2021﹞6号),关于协查安徽鸿坤药业有限公司生产销售青皮(批号:200401)的情况。由于协查函未附检验报告书原件,我局回函中要求郑州市市场局及时寄来原件,于2021年10月8日接到郑州市食品药品检验所出具的检验报告(报告编号:20210023),青皮(批号:200401),【含量测定】检验结果3.0%(标准规定含橙皮苷不得少于4.0%),不符合规定。

 

处罚依据

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款

 

处罚类别

 

罚款;其他-没收违法所得

 

处罚内容

 

1.没收召回产品;

 

2.没收违法所得;

 

3.罚款

 

罚款金额(万元)

 

25

 

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

 

0.0188

 

安徽汇中州中药饮片有限公司生产销售劣药淫羊藿案

 

违法行为类型

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款第(七)项

 

违法事实

 

2021年9月28日,接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2021﹞335号)

 

巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所出具不合格报告书1份

 

报告书编号:2021MC0070

 

检品名称:淫羊藿(批号:20010301)

 

生产单位:安徽汇中州中药饮片有限公司

 

检验结果:【性状】项约5%为根、根茎等非入药部位,【杂质】5.8%(不得过3%)不符合规定。2021年9月29日,企业质量负责人签收执法人员送达检验报告书,企业对检验结果提出复验。

 

 2021年12月1日,我局收到中检院检验报告书(报告编号:ZF202108263),复验结果:【性状】项具标准规定的性状特征,【杂质】13.7%(不得过3.0%),不符合规定。

 

经核实,我局执法人员对该企业进行核实,该企业承认上述批次饮片是该公司生产销售的。

 

处罚依据

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款

 

处罚类别

 

罚款;其他-没收违法所得

 

处罚内容

 

1.没收;

 

2.没收违法所得;

 

3.罚款

 

罚款金额(万元)

 

12

 

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

 

0.8827

 

安徽药知源中药饮片有限公司生产销售劣药甘草片案

 

违法行为类型

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款第一项

 

违法事实

 

2021年10月8日,接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2021﹞344号),成都市药品检验研究院出具检验报告书1份

 

报告书编号:YA20211381

 

检品名称:甘草片(批号:201202)

 

生产单位:安徽药知源中药饮片有限公司

 

检验结果:【含量测定】0.34%(标准规定不得少于0.45%),不符合规定。

 

2021年10月9日,企业质量负责人签收《药品抽检检验结果告知书》及检验报告书。企业对检验结果提出异议,由被抽样单位成都宁丰堂大药房连锁有限公司郫县郫筒镇一环路药店提出复验。

 

2021年12月21日企业向我局递交复验报告,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)的复验报告(编号:YP2021F14092),检验结果:【含量测定】含甘草苷0.38%(标准规定不得少于0.45%),不符合规定。

 

处罚依据

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款

 

处罚类别

 

罚款;其他-没收违法所得

 

处罚内容

 

1.没收召回产品;

 

2.没收违法所得;

 

3.罚款

 

罚款金额(万元)

 

12

 

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

 

0.36828

 

关键词:

扫二维码用手机看

关于我们

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

地址

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园C座4楼

这是描述信息

中食药®信息网

中食药®云课堂

在线留言

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

版权所有©2022   中食药®信息网   京ICP备18062848号-1