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又有3批药品检查结果不合格!涉事药企被公示!

又有3批药品检查结果不合格!涉事药企被公示!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:http://navo.top/ABFnaq
  • 发布时间:2022-03-29 18:35
  • 访问量:

【概要描述】3月22日,广东省药监局发布关于药品抽查检验信息的通告(2022年第1期)。

又有3批药品检查结果不合格!涉事药企被公示!

【概要描述】3月22日,广东省药监局发布关于药品抽查检验信息的通告(2022年第1期)。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:http://navo.top/ABFnaq
  • 发布时间:2022-03-29 18:35
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3月22日,广东省药监局发布关于药品抽查检验信息的通告(2022年第1期)。

 

经核查确认,本期抽验信息公布如下:抽检了66个药品生产企业、468个药品经营企业和140个医疗机构的937品种共1589批次药品。其中,935个品种1586批次经检验符合药品标准规定;2个品种3批次经检验不符合药品标准规定(详见附件1)。

 

不合格药品的查处情况

 

广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处,查处情况可在省药品监督管理局和各市(县、区)市场监管局网站上查询。

 

不合格药品为

 

豆蔻、双氯芬酸钠肠溶片

 

主要不符合规定项目为

 

性状、溶出度

 

涉事药企有

 

信宜市安然中药饮片有限公司、白云山东泰商丘药业有限公司、长春长红制药有限公司

 

相关概念和名词解释——不符合规定药品有关项目解析

 

性状

 

记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

 

溶出度

 

指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

 

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