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年度药品质量“黑榜”出炉!

年度药品质量“黑榜”出炉!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/UJvYZr
  • 发布时间:2022-03-29 18:56
  • 访问量:

【概要描述】药智网数据库2021年度药品质量不合格“黑榜”已出,排名第一的药企已换!

年度药品质量“黑榜”出炉!

【概要描述】药智网数据库2021年度药品质量不合格“黑榜”已出,排名第一的药企已换!

  • 分类:行业曝光台
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3月25日,药智网数据库2021年度药品质量不合格“黑榜”已出,排名第一的药企已换!

 

不合格top10全部“换人”

 

梳理药智数据发现,2021年1月1日至12月31日全国化药不合格的药品有95批次,中药材不合格的有652批次,中成药不合格的有163批次,辅料不合格的有3批次,药包材不合格的有6批次(以上数据包括被假冒)。

 

中药材依旧是药品不合格的重灾区,不过较之2020年的不合格量,同比下降45.16%。2021年中药饮片最多不合格的企业为樟树市庆仁中药饮片有限公司和江西樟树成方中药饮片有限公司,这两家企业均以6批次并列第一。

 

其中江西樟树成方中药饮片有限公司的制草乌、丝瓜络、制黄精、钩藤、制何首乌、野菊花均出现不合格的情况,生产批号2018年至2020年都有,不合格原因多为【性状】。

 

樟树市庆仁中药饮片有限公司则是水蛭、明党参、车前草、稻芽(两个规格)出现不合格,生产日期集中在2018至2020年,不合格项多为【性状】【总灰分】。

 

除此之外,药品不合格榜前十中,中药饮片企业还有四川云亳堂药业有限公司、江西弘康中药饮片有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、亳州中强中药饮片有限公司等,完整名单如下:

 

 

质量黑榜年度第一为化药企业

 

与往年不同的是,今年不合格药品榜单排名第一的是一家化药企业。

 

峨眉山通惠制药有限公司在2021年有8批注射用阿奇霉素被查溶液的澄清度与颜色不合格,全部由江苏省药监局查处;值得注意的是该企业此前并无药品不合格记录,此次出现多个规格不合格或与注射制剂生产操作有关。

 

另外注射用阿奇霉素在2021年也成为不合格情况最多的化药,除了峨眉山通惠制药外,湖北荷普药业股份有限公司也曾出现有关物质不合格的情况。

 

除此之外,化学药生产企业中吉林恒星科技制药有限公司也有5批次药品出现不合格,并且涉及诺氟沙星胶囊、双氯芬酸钠肠溶片、维生素C片三个品种。现附上去年化药抽查不合格的完整名单:

 

 

广西金页登上中成药不合格榜首

 

中成药企业中不合格情况最多的企业为广西金页制药有限公司,其复方穿心莲片和复方丹参丸出现了5批次不合格的情况。

 

该企业多次出现在药品质量不合格榜单上,天眼查数据显示,金页制药公司在2016年至2018年就有9条行政处罚记录,其中有6条是因生产劣药被处罚,涉及咳特灵片、大黄碳酸氢钠片、三黄片、复方丹参片等药品。2021年5月因为生产劣药被罚没近55万。

 

国内药品在往“优质”方向靠拢

 

整体来看,2021年药品不合格数量较之2020年已经减少了很大一部分,主要表现为中药饮片不合格批次的减少。

 

据中国食品药品检定研究院发布的《2021年国家药品抽检结果》显示,中药饮片总合格率提升至98.4%,5年时间中药饮片的总合格率从89.7%上升到98.4%是一个不俗的成绩。

 

另外出现不合格情况的企业数量也在肉眼可见的减少,在国家严格监管和严厉打击假劣药的情况下,药企开始重视生产质量监管,其专业素养和安全意识都在不断的提高,对于患者来说是一个重大利好,相信中国的医药行业正走在快速、健康的发展道路上!

 

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