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国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20220331153415105.html
  • 发布时间:2022-03-31 16:19
  • 访问量:

【概要描述】为进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见

【概要描述】为进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20220331153415105.html
  • 发布时间:2022-03-31 16:19
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为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的主体责任,进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2022年4月30日前,将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“持有人检查要点意见反馈”。


  附件:药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)
 

  
国家药监局综合司
2022年3月28日

 

附件.docx

 

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