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国家药监局药审中心关于发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告(2022年第22号)

国家药监局药审中心关于发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告(2022年第22号)

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:http://navo.top/vInqA3
  • 发布时间:2022-04-01 16:50
  • 访问量:

【概要描述】   为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册,进一步明确技术评价标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》。

国家药监局药审中心关于发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告(2022年第22号)

【概要描述】   为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册,进一步明确技术评价标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:http://navo.top/vInqA3
  • 发布时间:2022-04-01 16:50
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国家药监局药审中心关于发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告(2022年第22号)

 

发布日期:20220401

 

       为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册,进一步明确技术评价标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》(见附件)。

 

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

       特此通告。

 

       附件:胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则

                                                                                                                                                                       

国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                           

2022年3月10日

 

 

相关附件

序号 附件名称
1 胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则.pdf

 

 

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