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2药企被罚!!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/kPq7xr9Bgjfkgjgvc0kRiA
  • 发布时间:2022-04-02 18:08
  • 访问量:

【概要描述】4月2日,重庆市药监局发布2则关于药品的行政处罚通知。

2药企被罚!!

【概要描述】4月2日,重庆市药监局发布2则关于药品的行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-04-02 18:08
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4月2日,重庆市药监局发布2则关于药品的行政处罚通知。

 

 

重庆华凯药业有限公司销售劣药案

 

主要违法事实

 

当事人经营的中药饮片银杏叶(生产厂家:凉山新鑫中药饮片有限公司;批号:200601),经重庆市食品药品检验检测研究院检验,【含量测定】项中的“萜类内酯”不符合标准规定。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款规定。

 

行政处罚的种类

 

没收违法所得。

 

行政处罚的依据

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第一款和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订版)第七十五条。

 

重庆信禾医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案

 

主要违法事实

 

当事人更换药品空包装盒的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第五十三条第一款的规定;

 

当事人编造药品销售记录的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第五十七条的规定。

 

行政处罚的种类

 

警告。

 

行政处罚的依据

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十六条、第一百三十条。

 

 

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

 

第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

 

 

第一百三十条 违反本法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。

 

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