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飞检!4家药企接受检查,其中一家检查不合格,被责令暂停生产!

飞检!4家药企接受检查,其中一家检查不合格,被责令暂停生产!

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/L6xGdaSOGCYDG7nE0mRUfA
  • 发布时间:2022-04-08 17:08
  • 访问量:

【概要描述】4月1日,重庆市药监局发布关于2021年度医疗器械生产企业飞行检查情况的通告。

飞检!4家药企接受检查,其中一家检查不合格,被责令暂停生产!

【概要描述】4月1日,重庆市药监局发布关于2021年度医疗器械生产企业飞行检查情况的通告。

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/L6xGdaSOGCYDG7nE0mRUfA
  • 发布时间:2022-04-08 17:08
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4月1日,重庆市药监局发布关于2021年度医疗器械生产企业飞行检查情况的通告。

 

 

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,以及《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等要求,按照《关于开展2021年医疗器械生产企业飞行检查工作的通知》(渝药监办械管〔2021〕19号)部署,组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,现将医疗器械生产企业检查情况(见附件)予以通告。

 

附件:2021年医疗器械生产企业飞行检查情况(一)

 

此次检查中,重庆鑫亿医疗器械有限公司检查结果为不合格,被责令暂停生产,要求该企业严格遵守医疗器械停产相关规定,恢复生产需经重新送检并现场核查合格,未经批准不得擅自恢复生产。

 

 

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