搜索
搜索
证书查询
新闻资讯
/
/
/
又见劣药流入市场!其中有生产药企屡次上榜!

又见劣药流入市场!其中有生产药企屡次上榜!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/KnW0AxnMJ4tW5ERXrdok_g
  • 发布时间:2022-04-08 17:20
  • 访问量:

【概要描述】4月6日,福建省药监局发布一则药品质量抽查检验结果通告。

又见劣药流入市场!其中有生产药企屡次上榜!

【概要描述】4月6日,福建省药监局发布一则药品质量抽查检验结果通告。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/KnW0AxnMJ4tW5ERXrdok_g
  • 发布时间:2022-04-08 17:20
  • 访问量:
详情

 

4月6日,福建省药监局发布一则药品质量抽查检验结果通告。

 

 

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的4批次药品信息予以通告(详见附件)。

 

对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。

 

 

涉事企业

 

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、安国路路通中药饮片有限公司、亳州市华鑫中药饮片科技有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司

 

被查不合格的药品

 

三个中药饮片:南五味子、海金沙、玫瑰花

 

一个西药:土霉素片

 

不合格项目包括

 

含量测定、总灰分、性状、重量差异

 

其中安徽金太阳生化药业有限公司生产的土霉素片,经生产企业所在地监管部门协查回复,有证据证明该批药品质量不符合规定系流通环节原因造成。

 

值得注意的是,作为江西省最大的中药饮片生产企业之一,江西樟树天齐堂中药饮片有限公司曾多次被查出药品不合格,该企业从2017年至今就有超60个药品被查不合格的记录;此外,该企业在2021年6月期间,因生产销售劣药被江西省药监局处以责令改正、警告和罚款的行政处罚。

 

此外,亳州市华鑫中药饮片科技有限公司也曾被多次查出不合格的记录,仅2020年至今就有5批次药品不合格,均为中药饮片;并且该企业在2021年期间还受到多次行政处罚,如2021年9月,因生产劣药白鲜皮被处以罚款11424.00元;2021年5月,因未遵守《药品生产质量管理规范》被责令整改。值得一提的是,依据中国裁判文书的内容显示,该药企的原法定代表人张伟峰为提升中药在院的销量,多次向原宜昌市中医医院院长刘某行贿,因此,法院依法认定张伟峰犯单位行贿罪,对其处以有期徒刑一年六个月和罚款的判罚。

 

 

因此,对于药品生产企业,除了保障药品质量安全外,企业合规也是很重要的。而对上述抽检不合格的产品及企业,福建省药监局已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。

 

附:不合格药品名单

 

 

关键词:

扫二维码用手机看

关于我们

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

地址

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园C座4楼

这是描述信息

中食药®信息网

中食药®云课堂

在线留言

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

版权所有©2022   中食药®信息网   京ICP备18062848号-1