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某药企被罚25万元!

某药企被罚25万元!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/KaCBQ54qElxfe4Ww9sSXqA
  • 发布时间:2022-04-08 17:32
  • 访问量:

【概要描述】4月8日,安徽省药监局发布一则行政处罚通知。

某药企被罚25万元!

【概要描述】4月8日,安徽省药监局发布一则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
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  • 发布时间:2022-04-08 17:32
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4月8日,安徽省药监局发布一则行政处罚通知。

 

 

亳州市圣海中药饮片有限公司生产销售劣药五加皮案

 

违法行为类型

 

《中华人民共和国药品管理法》(2019修订本)第九十八条第一款、第三款第七项的规定

 

违法事实

 

2021年12月14日,接安徽省药品监督管理局转办《关于对不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2021﹞527号),白城市食品药品检验所出具的不合格报告书(报告书编号:cy20210639)

 

检品名称:五加皮(批号:200101)

 

生产单位:亳州市圣海中药饮片有限公司

 

检验结果:【检查】总灰分(标准规定:应不得过11.5%,检验结果:12.8%)【浸出物】(标准规定:应不得少于10.5%,检验结果:8.0%)项不符合规定

 

处罚依据

 

依据《中华人民共和国药品管理法》(2019修正本)第九十八条第一款、第三款第七项的规定,《中华人民共和国药品管理法》(2019修订本)第一百一十七条第一款的规定。

 

处罚类别

 

罚款;其他-没收违法所得

 

处罚内容

 

1.没收违法所得肆万叁仟陆佰元(43600.00元); 

 

2.处违法生产、销售药品货值金额(货值金额45100.00元)2.5倍的罚款(违法生产、销售的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算),计拾贰拾伍万元整(250000.00元);罚没款共计贰拾玖万叁仟陆佰元(293600.00元);

 

 3.没收该批召回五加皮(批号:200101)30kg。

 

罚款金额(万元)

 

25

 

《中华人民共和国药品管理法》

 

第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。

 

有下列情形之一的,为劣药:

 

(七)其他不符合药品标准的药品。

 

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

 

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