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关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知

关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/07ba097da3bd6b84230418ca65d051a3
  • 发布时间:2022-04-11 14:42
  • 访问量:

【概要描述】药品审评中心组织撰写了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。

关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知

【概要描述】药品审评中心组织撰写了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/07ba097da3bd6b84230418ca65d051a3
  • 发布时间:2022-04-11 14:42
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生物制药技术的发展,推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段,尤其是在肿瘤治疗领域,双特异性抗体类药物的研发持续增长。

 

为了对双特异性抗体类抗肿瘤药物的临床研发中,需要特殊关注的问题提出建议,并指导企业开展更为科学的临床研发,药品审评中心组织撰写了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

 

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

 

联系人:唐凌,宋媛媛

 

联系方式:tangl@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn

 

感谢您的参与和大力支持。

 

 

国家药品监督管理局药品审评中心

 

2022年4月11日

 

 

相关附件

1 《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 (征求意见稿)》.pdf
2 《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
3 《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

 

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