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又来一家编造批生产记录、批检验记录生产的药企,被罚款50万,责令停产1个月!

又来一家编造批生产记录、批检验记录生产的药企,被罚款50万,责令停产1个月!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/_FA9fu8lRSqM5V50j1Og4g
  • 发布时间:2022-04-11 15:27
  • 访问量:

【概要描述】4月8日,四川省药监局发布2则行政处罚通知。

又来一家编造批生产记录、批检验记录生产的药企,被罚款50万,责令停产1个月!

【概要描述】4月8日,四川省药监局发布2则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/_FA9fu8lRSqM5V50j1Og4g
  • 发布时间:2022-04-11 15:27
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4月8日,四川省药监局发布2则行政处罚通知。

 

 

四川鼎灏缘药业有限责任公司

 

违法行为类型

 

编造批生产记录、批检验记录

 

违法事实

 

当事人编造批生产记录、批检验记录生产中药饮片黄芩片、中药饮片酒黄芩的行为,违反了《药品管理法》第四十四条第一款的规定

 

处罚依据

 

依据《药品管理法》第一百二十四条第一款第六项、《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十三条第一项的规定

 

处罚内容

 

一、没收违法所得15627.5元,违法产品黄芩片(批号:211201)1129.5公斤,酒黄芩(批号:211201)480公斤;

 

二、责令停产1个月;

 

三、处货值金额76760元(不足10万按10万计算)5倍的罚款50万元。以上罚没款共计515627.5元。

 

 

四川紫荆花药业有限公司

 

违法行为类型

 

生产、销售中药饮片红参片劣药

 

违法事实

 

当事人生产、销售不符合标准规定的中药饮片红参片的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定

 

处罚依据

 

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定

 

处罚内容

 

1.没收违法生产的批号为210601的中药饮片红参片39kg;

 

2.没收销售批号为210601的中药饮片红参片的违法所得人民币728元;

 

3.并处违法生产批号为210601的中药饮片红参片的货值金额三倍的罚款,计人民币元300000元;以上罚没款共计300728元。

 

 

▍2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

 

第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。  有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。  

生产、销售劣药:

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重:

第一百一十八条 生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

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