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某药企被处罚!重罚100万元!停业!相关负责人十年禁业!

某药企被处罚!重罚100万元!停业!相关负责人十年禁业!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/tiN8aUYj7Nm1EXxOu8N3Mw
  • 发布时间:2022-04-12 14:30
  • 访问量:

【概要描述】4月8日,云南省药监局发布一则行政处罚通知。

某药企被处罚!重罚100万元!停业!相关负责人十年禁业!

【概要描述】4月8日,云南省药监局发布一则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/tiN8aUYj7Nm1EXxOu8N3Mw
  • 发布时间:2022-04-12 14:30
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4月8日,云南省药监局发布一则行政处罚通知。

 

 

行政处罚

 

行政相对人名称

 

云南恩红医药集团有限公司

 

违法行为类型

 

遵守药品经营质量管理规范及购销药品未按照规定进行记录

 

处罚内容

 

1.处1000000.00元罚款(人民币:壹佰万元整);

 

2.责令停业;

 

3.没收主要负责人违法行为发生期间自本单位所获收入118337.76 元,并处罚款35501.33元,合计罚没153839.09元(人民币),十年禁止从事药品生产经营等活动;

 

4.没收质量负责人违法行为发生期间自本单位所获收入66898.37元,并处罚款20069.51元,合计罚没86967.88元,十年禁止从事药品生产经营等活动;

 

5.没收采购部经理违法行为发生期间自本单位所获收入84026.76元,并处罚款42013.38元,合计罚没126040.14元,终身禁止从事药品生产经营等活动。

 

《药管法》2019版

 

 

第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

 

第五十三条 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。

药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。

 

第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

 

第一百三十条 违反本法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。

 

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