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2药企生产检查结果公示！
- 分类：行业曝光台
- 作者：中食药®信息网
- 来源：https://mp.weixin.qq.com/s/k9SxkU_LRxSXnEbphf6i4A
- 发布时间：2022-04-13 10:51
- 访问量：
【概要描述】4月11日，辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。
2药企生产检查结果公示！
【概要描述】4月11日，辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。
- 分类：行业曝光台
- 作者：中食药®信息网
- 来源：https://mp.weixin.qq.com/s/k9SxkU_LRxSXnEbphf6i4A
- 发布时间：2022-04-13 10:51
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详情
4月11日，辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。
丹东金利抽纱制品有限公司
检查事项
医疗器械生产检查
检查内容
执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
在人员管理方面存在主要负责人不熟悉医疗器械法律法规、未对直接从事生产的人员进行健康体检的问题；
在厂房方面存在仓库未进行区域标识问题；
在文件方面存在仪器和设备的使用记录，未建立记录控制程序，未建立设计控制程序等问题。
丹东木森服装服饰有限公司
检查事项
医疗器械生产检查
检查内容
执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
在人员管理方面存在主要负责人不熟悉医疗器械法律法规问题；在厂房方面存在仓库未进行区域标识问题。
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某药企被处罚！
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