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关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第四期)

关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第四期)

  • 分类:标准公示
  • 作者:国家药典委员会
  • 来源:https://www.chp.org.cn/gjyjw/zy/16996.jhtml
  • 发布时间:2022-04-18 09:59
  • 访问量:

【概要描述】根据国家药品监督管理局相关工作部署,国家药典委员会正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下。

关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第四期)

【概要描述】根据国家药品监督管理局相关工作部署,国家药典委员会正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下。

  • 分类:标准公示
  • 作者:国家药典委员会
  • 来源:https://www.chp.org.cn/gjyjw/zy/16996.jhtml
  • 发布时间:2022-04-18 09:59
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详情

各有关单位:

 

根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下:

 

一、近期品种标准审评情况

 

完成第二期22个品种(包括同品种)初审审评,其中19个品种已发补,3个品种退审,重新开放申报,详见附件1。

 

二、第三期同品种研究资料受理情况

 

我委于2022年01月21日公示了第三期32个品种标准研究资料受理情况,公示期内收到7家申报单位22份同品种申报资料,详见附件2,我委将于近期组织初审。

 

三、第四期新品种申报情况

 

我委新收到4家单位共29个品种的标准研究资料,详见附件3。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

 

联系人:张雪、祁进

 

联系电话:010-67079632;010-67079633

 

联系邮箱:zhangxue@chp.org.cn

 

 

附件:  1.第二期品种标准审评情况.pdf

 2.第三期同品种研究资料受理情况.pdf

 3.第四期29个品种申报情况.pdf

 

 

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