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计算机化系统验证(CSV)
计算机化系统的验证包括应用程序的验证和基础构架的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。


CSV验证关键环节










核心竞争力

多层次、全方位、一站式
建厂指导→图纸设计审核→GMP质量体系提升→模拟GMP符合性检查/模拟仿制药一致性评价现场核查→FDA/EU/WHO/PMDA GMP认证咨询服务→免费整改建议

经验丰富的法规合规性支持
丰富的CSV实践经验,以法规为依据,结合客户GxP质量管理体系要求,提供高效、经济且符合法规要求的验证方案

卓越技术团队
凭借经验丰富、技术力量雄厚的工程师团队,为您提供完善的技术支持和解决方案。
凭借经验丰富、技术力量雄厚的工程师团队,为您提供完善的技术支持和解决方案。

覆盖全、高深度、精准化验证
多年制药验证经验+知名外企验证经理出身+精通计算机系统/公用系统/设备/清洁/工艺/分析方法等制药必备验证


定制化内训服务
结合企业需求+定制化内训服务+名师专家讲师+线上线下全方位服务
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