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某药企接受GMP检查,存在未按照标准定期对生产设备进行维护并记录等3项问题!

某药企接受GMP检查,存在未按照标准定期对生产设备进行维护并记录等3项问题!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®云课堂
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/OgGNH_vJ1Z1Z4zQ-MA-OGw
  • 发布时间:2022-04-25 10:21
  • 访问量:

【概要描述】4月22日,辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。

某药企接受GMP检查,存在未按照标准定期对生产设备进行维护并记录等3项问题!

【概要描述】4月22日,辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®云课堂
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/OgGNH_vJ1Z1Z4zQ-MA-OGw
  • 发布时间:2022-04-25 10:21
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详情

 

4月22日,辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。

 
 

本溪市木兰医药有限责任公司

 

检查事项

 

药用辅料生产检查

 

检查内容

 

执行《药用辅料生产质量管理规范》情况

 

存在问题

 

供应商管理方面存在未对工业二甲基亚砜供应商江苏林茂物资实业有限公司建立供应商档案问题;

 

物料管理方面存在未对成品库内库存的二甲基亚砜(生产批号:20220217)建立货位卡问题;

 

设备管理方面存在未按照制定的《设备维护保养标准》定期对生产设备进行维护并记录问题。

 

 

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