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关于公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知

关于公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/464879b9e8a7f3d68cff0e0c4225afc4
  • 发布时间:2022-04-29 18:41
  • 访问量:

【概要描述】为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

关于公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知

【概要描述】为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/464879b9e8a7f3d68cff0e0c4225afc4
  • 发布时间:2022-04-29 18:41
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为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药,药审中心组织行业专家起草了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

 

请将您的反馈意见发至以下联系人:

 

《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》,联系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,吴艳 wuy@cde.org.cn。

 

《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》,联系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,李智曼 lizm@cde.org.cn。

 

 感谢您的参与和大力支持!

 

 

药品审评中心

2022年4月29日

 

 

相关附件

1 《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》.pdf
2 《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》起草说明.pdf
3 《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》.pdf
4 《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》起草说明.pdf
5 《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
6 《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
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