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某药企被处罚!

某药企被处罚!

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/urNfGKVRkgCp73oXy1oG8A
  • 发布时间:2022-05-09 13:48
  • 访问量:

【概要描述】5月7日,重庆市药监局发布一则行政处罚通知。

某药企被处罚!

【概要描述】5月7日,重庆市药监局发布一则行政处罚通知。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-05-09 13:48
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5月7日,重庆市药监局发布一则行政处罚通知。

 

图片

 

重庆卓悦医药有限责任公司

 

主要违法事实

 

质量管理部负责人不能独立解决药品经营过程中的质量问题。

 

行政处罚的依据

 

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条

 

处罚内容

 

警告

 

第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;

 

逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;

 

情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

 

图片

 

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