国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第37号）

【概要描述】按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书。

分类：总局新闻
作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220510102446179.html
发布时间：2022-05-13 18:38
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按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书：

一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品：巨细胞病毒（CMV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400929；单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400930；弓形虫（Tox）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400932；风疹病毒（RV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400933。

二、北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品：骨科手术导航系统，注册证号：国械注准20193011897。

三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品：神经肌肉刺激治疗仪，注册证号：国械注进20172211964。

特此公告。

国家药监局

2022年5月7日

国家药品监督管理局2022年第37号公告附件.pdf